物料质量回顾分析方案.doc

2013年物料质量回顾分析方案 起草 QA 签名 时间 审核 质量管理部经理 签名 时间 批准 仓库主任 采购部负责人 质检中心负责人 质量受权人 签名 时间 1、概要： 根据《质量回顾分析管理制度》的规定，对物料的质量检验结果进行回顾分析。 2、回顾计划实施时间： 2013年12月底对2013年全年主要物料质量检验情况进行回顾。 3、回顾周期 主要物料未发生重大变更时，定期每年进行物料质量检验情况回顾分析。 4、物料质量回顾： 物料名称 供应商 4.1 物料质量问题回顾 对物料全年质量检验情况进行回顾，确定是否发生过质量检验结果不符合规定标准的情况。如果没有发生，则评价为2013年全年物料未出现任何质量问题；如果发生，则要对发生的质量问题进行评价，看是否已得到解决，是否需要做风险评估和相关验证。 4.2 物料购进情况回顾 物料名称 月份 放行量 拒绝量 合格率（％） 一月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 八月 九月 十月 十一月 十二月 年度 评价：对物料购进情况进行评价，如果未发生物料拒绝情况，则评价为本年度购进物料符合质量要求，全部放行。如果发生物料拒绝情况，要分析拒绝物料的批次，拒绝的原因，拒绝物料是否已经得到妥善处理。 4.3 供应商的管理情况回顾 评价：包括评价是否有新增供应商情况，是否有变更供应商情况，供应商审计是否合格等。 5、物料质量检验情况： 5.1 主要物料质量标准 参数 国家标准 检验最低值－最高值 物料名称 A B C D E F G 5.2质量指标统计及趋势分析 对5.1的参数项目按照全年实际检验数据实施统计与分析，并通过图表反映，判断各项目是否符合国家标准要求。 6、变更 6.1检验方法变更情况 回顾检验方法和检验仪器是否发生变更。 6.2检验标准变更 回顾相关物料检验标准是否发生变更。 7、偏差回顾： 评价全年物料质量检验是否发生过偏差，如果未发生，则评价为全年物料质量检验未发生任何偏差，如果发生，则需对发生的偏差按照偏差处理管理制度进行偏差处理。 8、结论 综合以上分析在回顾期内该物料的质量情况。 9、建议 按照回顾分析结论对物料质量检验提出合理的建议。