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CCC新版工厂检查培训资料20110311

DNV - June 1999 q:\de3210\product\ISO2000\overzicht ISO 2000 ? 1999 DNV B.V. - Rotterdam J. Bruins, maart 1999 CCC 2010版工厂检查要点 培训教程 一、职责与责任 1. 要任命质量负责人,此人必须是工厂管理人 员,能直接与最高管理层沟通 职责: a.了解强制性产品认证证书和标志的使用要求 b.产品证书注销、暂停、撤消的条件要求 c.相关的产品认证标准 2.任命认证联络员 职责:向组织内部报告和传达以下信息 a.认证实施规则、标准的换版,相关认证文件发布、修订的相关要求 b.证书有效性的跟踪结果 c.国家级和省级监督抽查结果 二、文件和记录 1.工厂应有设计文件(如图纸、样板、关键件清单等)、工艺文件、作业指导书、生产流程图等确保过程有效运作和控制所需要的文件,还应有确定产品设计标准规范和必要的外来文件,如国家或行业标准,认证实施规则,技术规范等。 注: a.设计文件、工艺文件和作业指导书等必须要有内部审核批准,版本是有效的 b.标准或报告内容不能部分复印当作指导文件,必须要转化为内部文件 2.质量记录的保存不得少于24个月 3.要求提供获证产品的经销商或销售网点、销售信息,并应及时更新 4.要求提供认证产品出入库单和台帐 三、采购与关键件控制 1.采购文件要明确关键件的技术要求,应建立关键件合格供应商名录,确保关键件是从合格供应商处购买,应有关键件进货单,出入库单,台帐 2.应建立关键件进货检验或验证作业指导书或类似文件,文件中明确关键件需做的抽样比例,检验或验证方法,接受准则等 四、生产过程控制 对最终产品的安全或EMC造成重大影响的关键工序、结构、关键件等应在生产过程中通过作业指导书、工艺流程图、工艺文件等进行有效控制,以保证产品的一致性 五、例行检验、确认检验和现场见证 1.工厂应有文件化的程序,对例行检验和确认检验进行控制 2.例行检验项目(100%全检):电气强度和接地电阻(I类器具),并要保存相关的检验记录 3.确认检验:按相关认证实施规则要求进行 六、检验试验的仪器设备与人员 1.检验人员应能正确地使用仪器设备,掌握检测项目的要求并有效实施 2.仪器设备应在有效期内使用 3.应保存仪器设备的校准或检定记录。自行校准的,应有文件规定校准方法、验收准则和校准周期 4.对用于例行检验的仪器必须要进行日常运行检查,检查结果及采取的调整等措施应记录 七、不合格产品的控制: ?? 工厂应对不合格品采取标识、隔离、处置等措施,返工或返修的产品应重新检验 八、产品一致性要求 1.认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂规定一致 2.认证产品涉及安全与EMC性能的结构应符合标准要求并与型式试验报告和工厂规定一致 3.认证产品所用关键件采购数量应与整机出货数量相对匹配 谢 谢 * Quality Satisfy DNV - June 1999 q:\de3210\product\ISO2000\overzicht

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