CN107014945-CN201710366360-一种治疗急性传染性肝炎的中药制剂的检测方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107014945 A (43)申请公布日 2017.08.04 (21)申请号 201710366360.7 (22)申请日 2017.05.23 (71)申请人 四川逢春制药有限公司 地址 618100 四川省德阳市中江县南华镇 迎宾路9号 (72)发明人 钟茂团　何德中　温国梁　任红　 (74)专利代理机构 成都蓉信三星专利事务所 (普通合伙) 51106 代理人 刘克勤 (51)Int.Cl. G01N 30/90(2006.01) G01N 30/02(2006.01) 权利要求书3页 说明书9页 (54)发明名称 一种治疗急性传染性肝炎的中药制剂的检 测方法 (57)摘要 本发明提供一种治疗急性传染性肝炎的中 药制剂的检测方法,因原检测方法不完善，不能 够很好地保证药品质量，以至于不法厂商有可能 在生产药品时不严格按照处方的剂量配料，肆意 减少价格较高的原料药材，致使药品的疗效明显 下降，影响药品的安全有效，严重损害患者的利 益，本发明通过对茵陈和青蒿的成分鉴别、丹参 和秦艽的成分鉴别、甘草的成分鉴别以及丹参酮 ⅡA的含量测定，让贵细药材也有了明确的质量 指标，处方中的丹参成分也得到了有效的质量监 测，同时，茵陈的混淆品青蒿和丹参的混淆品秦 A 艽也能进行有效的检测，避免了青蒿和秦艽的混 5 入而影响药品质量和疗效，从而避免影响人体健 4 9 4 康，保证了药品的安全。 1 0 7 0 1 N C CN 107014945 A 权　利　要　求　书 1/3页 1.一种治疗急性传染性肝炎的中药制剂的检测方法，该中药制剂是以茵陈240重量份、 丹参240重量份、柴胡120重量份、白茅根120重量份、板蓝根120重量份、甘草120重量份、大 枣60重量份为原料药制成的，其特征在于，该检测方法包括： （1）茵陈和青蒿的成分鉴别：分别以滨蒿内酯、青蒿素为对照品，以体积比计的60～90 ℃石油醚∶乙酸乙酯∶丙酮=5～9∶3～5∶1～3为展开剂，用薄层色谱法鉴别； （2）丹参和秦艽的成分鉴别：分别以丹参酮ⅡA、龙胆苦苷为对照品，以体积比计的苯∶ 乙酸乙酯=19～23∶0.5～2为展开剂，用薄层色谱法鉴别； （3）甘草的成分鉴别：以甘草为对照药材，以体积比计的三氯甲烷∶甲醇∶水=38～42∶8 ～12∶0.5～2为展开剂，用薄层色谱法鉴别； （4）丹参酮ⅡA的含量测定：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比计的甲醇∶水 =72～78∶23～27为流动相；检测波长为260～280nm；理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于 2000；精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀；精密量取 2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得对照品溶液；取本品2g，置具塞锥形瓶 中，精密加入甲醇50ml，称定重量，在功率120W，频率59KHz的条件下超声处理10～30分钟， 放冷，密塞，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；分 别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 2.根据权利要求1所述的治疗急性传染性肝炎的中药制剂的检测方法，其特征在于： （1）所述茵陈和青蒿的成分鉴别：取本品1g，加甲醇8～12ml，超声处理20～40分钟，滤 过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；取滨蒿内酯对照品，加甲醇制成每 1ml含0.4mg的溶液，作为滨蒿内酯对照