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生物制药设备 授课教师：欧志敏 联系方式E-mail:oozzmm@zjut.edu.cn 课程QQ群： 课程内容 《生物制药设备》是生物制药专业的必修专业课。 工艺主体设备多为非标准设备，要求掌握其作用原理、结构特点、设计方法。 辅助设备多为标准设备（定型），要求掌握性能特点和选用方法。 教材与参考书 教材： 《生物工程设备》梁世中主编，中国轻工业出版社. 参考书： 《发酵设备》 高孔荣主编，中国轻工业出版社. 《化工轻工设备机械基础》成都科技大学等校主编 ， 成都科技大学出版社. 《化工容器及设备》 化学工业出版社. 《发酵工程与设备》 华南工学院等院校主编， 中国轻工业出版社. 相关工艺和设备设计手册、专业期刊。 第一章 绪 论 1、生物技术的发展过程 2、生物过程工程学基本概念 3、生物技术设备的基本概念 4、生物过程工程概述。 1、生物技术的发展过程 1.1 现代生物技术的产生 生物技术、生物工艺和生物工程的异同 在国外，生物工程指医学工程、农业工程、环境工程、卫生工程、人体功能工程等的总称。其特点是不涉及化学催化反应过程，而仅仅是生物过程和物理过程的结合。而生物技术（又名生物工艺学）则涉及的是生物催化反应过程。 在国内，生物工程和生物技术的概念有些混淆。一般是根据工程和技术的概念区别而分开的。 生物技术的定义和特点 生物技术是应用自然科学及工程学的原理，依靠微生物、动物、植物体作为反应器将物料进行加工以提供产品来为社会服务的技术。 生物技术三大特点： （1）多学科性和综合性 （2）依靠生物为生物催化剂 （3）体现了生物反应过程 现代生物技术的产生 现代生物技术是随着DNA重组技术发展而提出来的，前者的研究是以后者为有效手段的。 现代生物技术以DNA重组技术为手段，依靠清洁经济的生物反应器，利用可再生资源加工人类所需产品的可持续发展技术。 1.2 现代生物技术的前景和发展 现代生物技术产业是21世纪的朝阳产业 生物技术的研究是以商业化产品为导向的，生物技术同时也推动着经济的发展。 现代生物技术产品可广泛应用于医药卫生、农林牧渔、海洋、轻工食品、化工、能源等领域。 可以解决面临的人口、资源和环境等一系列可持续发展问题。 中国现代生物技术的发展 在亚洲名列前茅，在某些方面处于国际领先，如杂交水稻等，但是，存在的问题也较多。 现代生物技术最新进展 （1）人类基因组序列工作框架图的完成 （2）生物芯片 （3）动植物生物反应器 2、生物过程工程学基本概念 生物反应过程是整个生物生产过程的核心，其它过程都是为生物反应过程服务的。 2.1 工程理念 工程学是研究工业生产过程系统规律性的科学，实际上探索如何有效的在合理的生产设备将原料转变为工业产品的科学。对于任何工程问题都必须有以下四种工程理念： 理论上的正确性； 技术上的可行性； 操作上的安全性； 经济上的合理性。 目的产物中心观点 能量最小的观点 细胞经济与生产经济矛盾的观点 2.2 工程学基本概念 衡算概念 质量衡算、热量衡算和动量衡算 速率概念 速率问题是理论上的正确性合技术上的可行性的一个重要的衡量标志和判断标准。 最优化概念 最优化方法所研究的中心问题是如何根据系统的特性去选择满足控制规律的参数，使得系统按照要求运转或工作，同时使系统的性能或指标达到最优化。 技术经济概念 不管是在小试、中试还是示范工程建设中都必须始终贯穿着技术经济概念，这样才能保证所开发的生物技术方案的科学性和合理性。 上游生物技术工程化的概念 随着基因重组技术、蛋白质修饰技术、细胞融合技术和固定化技术的逐步成熟，其上游生物技术已进入工程化阶段。 细胞代谢和培养工艺过程一体化的概念 3、生物技术设备的基本概念 3.1生物技术工艺与设备 3.2生物过程工程与设备 生物加工过程与设备的工作领域 为传统生物技术产业的改造和现代生物技术产业提供高效率的生物反应器、现代分离纯化材料和技术以及相关的工程装备技术，还提供单元化生产设备、工艺过程最优化、在线自动控制、系统集成设计等工程概念与技术。 生物过程工程与设备的特点 （1）对于所有微生物或动植物细胞来讲，提供必要和足够的营养和能量，才能维持其生命代谢活动。 （2）培养基原料的