药事管理相关法律法规及规章简述教案.pptVIP

第3条 明确领导体制：医院内属医疗机构负责人领导，不属医务处（科）。行业监管属卫生部和中医药局。药学部门是医疗工作的组成部门其工作是属医疗行为，药学技术人员属医务人员或称卫生技术人员。 第5条 规定了在药学部门工作人员条件：药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作，非药学技术人员不得从事药学专业技术工作，符合《药品管理法》的规定。相关专业在药学部门工作要个体分析。依法资格认定含义——不是指执业药师 * 第6条 要组建药事管理机构 二级以上医院建立药事管理委员会，其他设组。40条规定诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站可不设药事管理机构。它的职能是监督、指导科学管理药品和合理用药。 正、副主任委员人选问题。委员条件：药学、临床医学、感染和医疗管理人员。 三级医院应具有高级职务，二级医院中级以上职务，其他医疗机构药师以上。要建立相应工作制度，定期召开会议。日常工作由药学部（科）负责。 * 第7条 药事管理委员会职责 宣传、贯彻、监督药事法律、法规实施； 确定用药目录和处方手册； 审核新制剂和新药上市后临床观察的申请；建立新药引进制度——引进规则、引进程序、建立评审专家库； 评估药品疗效与安全性，提出淘汰药品意见； 检查特殊管理药品使用和管理，确保安全使用； 教育、指导、监督临床合理用药。 * 第8条 药学部门机构设置 设置原则根据医院的功能、任务、规模、性质，按照精简、