7.5.1和7.5.2的审核思路.pptVIP

关于7.5.1和7.5.2条款的审核思路及其不同点 陶龙弟 2007年1月18日 一、关于7.5.1的审核思路： 1、到生产部门去审核，与部门经理交谈，问其对生产和服务提供过程如何策划其在受控条件下进行的？策划的输出是什么？（例如：策划的输出可以是生产流程图、作业计划等）。目前正在生产什么产品？ 2、根据部门经理的介绍和策划的输出文件，从中抽取4 ~5个工序（抽样时要注意抽样的代表性和典型性，对一般工序和特殊过程均在样本中能抽到）。 3、到抽取的4~5个生产产品的工序的现场去审核。 4、到生产现场这4~5个工序去了解，作业人员是否获得了生产该产品的相关图纸、资料或规范等（即是否获得了表述产品特性的信息）。如果获得了这些信息，查3~4份看是否受控。 5、向作业人员了解是否获得作业指导书，如果有作业指导书，查这4~5个工序的作业指导书，看作业指导书上规定的内容，作业人员的操作是否符合作业指导书上规定的要求，即查工序过程的生产是否受控。 6、如果作业过程没有制定作业指导书，则到该4~5个工序，问作业人员，对这些过程的作业要求和程序是如何规定的，根据作业人员的介绍，然后看其操作过程是否符合作业人员的介绍。同时到该过程的下几个工序了解，这个工序的质量状况。如果说作业人员介绍的与操作过程一致，同时下几个过程反映该工序质量稳定，则该过程是受控的，这些过程就不一定要有作业指导书。反之，没有作业指导书，这些过程就不受控。 7、进一步到该4~5个工序了解和观察，这些过程工艺规范规定使用什么设备？现场观察使用的这些设备是否完好、精度、准确度是否满足该产品生产用的要求，即使用的设备是否适宜。 8、到该4~5个工序再了解应该使用什么样的监视测量装置？到现场查看根据规定，生产中是否获得和使用了这些装置。如果现场观察到根据工艺规范要求，这些工序上已获得并使用这些监视测量装置，则这些过程受控，反之就不受控。 9、通过到该4~5个工序查阅策划的文件，例如工艺流程图或通过与作业人员交谈，了解在生产过程中规定哪儿需要实施监视和测量？抽2~3个监视和测量点，看规定要进行监视测量的地方，是否在实施监视和测量。如果按规定在实施监视和测量，则该过程就受控，反之就失控。 10、根据该产品要求的确定（7.2.1a）的规定和上下道工序之间提供的服务要求，到生产现场和售后服务部门去审核，查生产过程中上、下工序之间（即内部顾客）规定进行哪些放行、交付和交付后的活动？是否按规定进行实施的，查实施的相关证据。另外，到售后服务部门去审核，依据（7.2.1a）规定要求，是否实施了交付和交付后的活动，抽3~5项实施证据。如果均按规定进行了实施，则对该过程就受控，反之则不受控。 二、关于7.5.2的审核思路： 1、到负责对生产和服务提供过程确认的部门去审核。了解哪些生产过程需要确认的？ 2、对生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，也包括对这些过程仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程需要确认，也包括了特殊过程需要确认。抽这样的过程1~2个进行审核。 3、与负责确认的部门经理进行交谈，了解具体哪些过程需要确认。 4、根据部门经理介绍需要确认的过程，抽这些过程确认的安排。进一步询问该部门负责人，对这些需要确认的过程如何规定对这些过程的评审和批准的准则的？如果这些过程的评审和批准的准则形成文件的，则查该文件，了解对需要确认过程的评审和批准所规定的准则内容。 接上页 如果对这些过程的评审和批准的准则的规定没有形成文件，则进一步询问该部门负责人，采用什么方法来规定这些过程的评审和批准的准则的？例如，可能采用对这些过程的确认中规定的评审和批准的准则是进行生产前的工艺试验确认，则查对这些需要确认过程的工艺试验报告，核查对这些过程的评审和批准的准则规定的实施结果的能力是否满足要求。 5、进一步查对这些过程中所使用的设备的认可证据，核查这些过程使用的设备能力是否满足保证产品质量的要求，查对设备能力确认的记录。 6、进一步了解对这些需要确认过程的作业人员的资格鉴定，核查这些过程的上岗人员的能力是否足够。抽3~4名这些过程的作业人员的资格鉴定的证据。 7、进一步了解对这些需要确认过程规定使用什么样的特定的方法和程序？通过询问负责对这些过程确认的部门负责人，了解使用的特定的方法和程序？核查这样的特定方法和程序是否能满足这些过程的能力要求。这些特定的方法和程序可能形成了文件，也可能未形成文件，如果对这些过程规定的特定方法和程序形成了文件，则查阅该文件，看这样的方法和程序的能力是否能满足这些过程的要求。 接上页 如果这些过程的特定方法和程序没有形成文件，则通过与该部门负责人进行交谈，了解对这些过程规定的特定方法和程序内容，然后核查规定的这些特定的方法和程序