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《传染病防治卫生监督工作规范》（征求意见稿） 哈尔滨市卫生监督所 刘亚芬 2014年6月 目录 《规范》修订说明 新规范解读 调整后的法定传染病报告 调整后的消毒产品索证 一、修订说明 修订背景 修订过程 修订内容 修订原则 修订背景 2010年9月17日，原卫生部印发《传染病防治日常卫生监督工作规范》以下简称《规范》）。《规范》的制定实施，增强了传染病防治日常卫生监督工作的操作性、规范性，在指导传染病防治卫生监督工作方面发挥了重要的作用。 2013年3月组建了国家卫生和计划生育委员会。为进一步加强传染病防治监督工作，保障人民群众的健康权益，启动了《规范》的修订工作。 修订过程 2013年7月，国家卫计委综合监督局委托上海市卫计委修订《规范》。上海成立了《规范》修订小组，完成了《传染病防治卫生监督工作规范（修订报送稿）》。 2013年11月-2014年1月，国家卫计委综合监督局多次组织卫生计生行政部门、监督机构和疾控机构等多部门的专家，进行研究讨论，进一步修改完善后，最终形成了《传染病防治卫生监督工作规范（征求意见稿）》（以下简称《规范（征求意见稿）》）。 修订原则 （三）以监督职责为主线。 卫生计生部门的监管职责涉及监督职责、管理职责、业务指导、工作要求等。本次修订始终围绕卫生监督这一主题，进一步突出了卫生监督职责的主线。 （四）以医疗卫生机构为主要监督对象。 传染病防治工作主要涉及公共卫生和医疗卫生两个方面，本规范主要是针对卫生计生系统内的医疗卫生机构，明确了卫生监督规范的适用范围。 修订内容 原《规范》共5章32条，修订后为6章35条。 主要有以下几方面的修改： （一）规范名称。 本次修订将《规范》的名称修改为《传染病防治卫生监督工作规范》（即《规范（征求意见稿）》），删除了“日常”二字，原因：一是无论平时还是传染病疫情暴发流行时，卫生计生行政部门及其监督机构均应依法履行监督职责；二是明确了传染病疫情暴发流行时，重点监督工作的内容。 修订内容 （二）增加的内容。 新增了5项内容： 1.预防接种的监督。 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，针对疾病控制机构、接种单位，明确了预防接种卫生监督的内容与方法。 2、生物安全的监督。 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，对病原微生物实验室生物安全的监督内容与方法作出规定。 3.信息管理。 将传染病防治卫生监督的信息管理作为专门一章，加强信息管理有利于工作资料的积累与信息数据的综合分析与利用。 修订内容 （二）增加的内容。 新增了5项内容： 4.明确疫情暴发流行时的重点监督内容。 明确了传染病暴发流行时，卫生监督机构应当履行《突发公共卫生事件应急条例》规定的相关职责以及传染病暴发流行时的重点监督内容。 5.明确参照执行的规定。 明确了县级以上地方卫生计生行政部门及其监督机构对医疗废物集中处置单位、科研机构及其他相关单位实施传染病防治卫生监督参照本办法。 修订内容 （三）其他方面。 《规范（征求意见稿）》在地方卫生计生行政部门职责方面增加了监督信息管理的内容； 消毒隔离方面更注重对消毒效果的监督； 菌（毒）种或者样本生物安全监督方面将高致病性病原微生物作为重点。 二、新规范解读 传染病防治监督职责 传染病防治卫生监督概念 传染病防治监督要求 传染病防治监督检查对象 传染病防治监督内容及方法 监督概念 本规范所称的传染病防治卫生监督，是指县级以上地方卫生计生行政部门及其卫生监督机构依据《传染病防治法》及相关法规、规章，对医疗卫生机构传染病防治工作进行监督执法 （原为监督检查的活动）。 监督对象 采供血机构 疾病预防 控制机构 医疗机构 医疗卫生机构 原规范是疾病预防控制机构在前，医疗机构在后 监督职责 （一） 根据本省传染病防治卫生监督工作规划、年度计划， 结合实际，制订辖区内传染病防治卫生监督计划，明确传染病重点监督内容并组织落实； （二）组织开展辖区内传染病防治卫生监督培训工作；（新增） （三）组织查处辖区内传染病防治违法案件； （四）负责辖区内传染病防治卫生监督信息的汇总、核实、分 析和上报工作； （新增） 监督机构：设区的市、县级卫生计生行政部门及其 卫生监督机构 七项职责： 监督职责 （五）组织开展辖区内医疗卫生机构传染病防治卫生监督： 预防接种、 传染病疫情报告、 传染病疫情控制措施、 消毒隔离制度执行情况、 医疗废物处置、 病原微生物实验室生物安全管理 （六）设