药品广告、包装及价格管理.doc

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药品广告、包装及价格管理

药品广告、包装及价格管理 付晨 【摘要】 药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称医药广告是指凡利用各种媒介或者形式发布药品广告,包括药品生产、经营企业的产品宣传材料。为规范药品价格行为,提高政府制定价格的科学性和透明度,保护消费者和经营者合法权益,依据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。一定的机械性能隔性能良好的安全性能合适的加工性能较好的经济性能药品的标签是指---药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。 药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规 格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表 示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX 年XX 月”或者“有效期至XXXX 年XX 月XX 日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。药包装必须切合国家标准、专业标准的划定。没有上面标准的,由企业订定药品包装标准,经地点省、自治区、直辖市医药办理部门和标准局审批后实行,如变动包装标准须重新报批。无包装标准的药品不得出厂或策划(部队特需药品除外)。 ??? 2、药品生产企业在申请新药鉴定和新产品报批前,必须向地点省、市、自治区医药办理部门报送所接纳的包装质料容器装药的稳固性、渗漏性、透气性、迁移性以及与包装质料、容器之间的共同试验数据和测试要领的报告,并附包装质量标准,经答应后才气报告鉴定。 ??? 3、药用包装质料、容器必须切合国家标准、专业标准或地方、企业标准,凡生产直接打仗药品的包装质料容器的企业,必须议决省、自治区、直辖市医药办理部门向国家医药局提出申请,经考核答应,发给《药用包装质料容器生产允许证》才气生产。 ??? 4、在正常储运条件下,包装必须包管合格的药品在有效期内稳固质。 ??? 5、药品包装(包罗运输包装)必须加封口、封签、封条或应用防盗盖、瓶盖套等。标签必须贴正、粘牢,不得与药物一起放入瓶内;凡封签、标签、包装容器等有破坏的,不得出厂或贩卖。 ??? 6、药品的运输包装必须切合国家标准或专业标准;暂无国家标准或专业标准的运输包装,必须牢固、防潮、防震荡。包装用的衬垫质料、缓冲质料必须干净卫生。 7、种种药品的运输包装必须切合其理化性质要求。凡怕冻、怕热药品,在差异季候发运到差异国家,须采取相应的防寒或防暑步伐。 8)、药品运输包装的储运图示标志,损害货品的包装标志等,必须切合国家标准和有关的划定。 主体构思是将现代广告学的基本原理融合于药品广告活动的各环节中,再结合药品广告本身的规律与特性,从药品广告的具体实践中寻求现代广告基本理论的支撑。笔者认为药学与现代广告学之间的相互渗透而形成的边缘学科“药品广告学”将有力地指导药品广告活动的实践,促进药品广告事业的发展与提高。  现代人们生活越来越富裕,生活消费水平逐步的提高,可是,现在的疾病也越来越多,困扰着人们的心灵。为此,医药的研发也成了那些医药专家所应负的责任。在一款新药品上市之前,医药专家需要对该做一个策划方案,而这个药品广告的策划方案又需要遵循一定的原则以产品为着眼点展开广告创意及文案以消费者为核心选择对选择好广告媒体感性请诉求恰当运用多

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