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医疗器械质量管理体系审核人天表及收费标准医疗器械质量管理体系
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医疗器械质量管理体系认证价格
人数 初评价 监审费/年
65 人以下 1.2 万元 6000 元
66-125 人 1.8 万元 7000 元
126-275 人 2.1 万元 8000 元
276-625 人 2.8 万元 10000 元
626-1175 人 3.2 万元 12000 元
1176-1550 人 3.6 万元 13000 元
1551-2000 人 4.0 万元 15000 元
核算依据：
序号 收费项目 收费标准 备注
1 申请费 1000元
2000 元
如需加印证书，每
2 注册费 （含证书费）
张证书另收费 50
元
3 注册审核费 元×元×人天数人天数 人天数见表 1
元 ××人天数人天数
4 监督审核费 元×元×人天数人天数 人天数见表 1
元 ××人天数人天数
2000 元
5 年金 （含标志使用费）
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