11工程变更管理程序11.30.docVIP

程序文件 文件号：QP/PR07-2008 批准： 2008年 月 日 改订版次：第0次 工程变更管理程序 共 页 1 目的 本程序规定了发生变更时实施控制,以保证其满足法律法规及顾客要求。 2 范围 质量管理所有活动的变更均受此控制。 3 职责 3.1营销部负责对变更事宜与顾客进行沟通； 3.2研发部负责实施对产品的变更和提供相关部门技术支持； 3.3品监部负责对变更事宜的控制和验证； 3.4生产部及相关部门负责变更的实施执行； 3.5采购部负责采购物料的变更与跟进； 3.6招商监督组负责供应商的变更与组织确认； 3.7相关部门参与相关变更的评审和实施； 4 程序 4.1产品一致性控制 4.1.1确认符合要求（包括客户要求、配方、标准）的产品，研发部门将确认以及批准的配方、标准等资料发放至各相关部门。 4.1.2采购部门负责收集供应商物料的相关信息与资料，按研发部规定的合格供应商采购材料。 4.1.3制造部门应监控严格按照配方表的要求使用材料，确保批量生产所使用的材料与产品图纸、标准的一致性，不得随意改动。 4.2变更范围及分类： 4.2.1变更分类:根据更改内容对产品的影响以及对公司内部制造流程和物料处理等后果的影响，更改可分为重大更改和一般更改两种。 4.2.1.1重大更改包括： ·更改的内容对产品的生产和使用有一定的影响，需要销售部与客户沟通确认后实施。 ·更改的内容对公司的物料采购和处理、公司的制作流程和产品质量有较大影响，需要相关部门进行评审后实施。 4.2.1.2一般更改包括： ·更改的内容对客户的使用无影响，直接更改。 ·更改的内容对公司的物料采购和处理、公司的制作流程和产品质量影响较小，直接更改。 4.2.1.3对更改的分类有疑义，由更改发起部门负责人进行界定。 4.2.2变更范围 4.2.2.1设计变更的范围 项 目 变更内容 产品参数变更 供应商技术规格中规定的参数和要求发生的变更。 成品 结构、形状、尺寸、外观。 材料 材质、材料供应商、材料等级； 材料供应商变更和追加、规格变更。 4.2.2.2工程变更的范围 项目 变更内容 制造场地 制造场地的追加、移动、工厂迁移； 外协厂的追加、变更。 设备 主要设备。 方法 工序的追加、废止，工序顺序变更，工程管理项目和工艺参数变更。 检验 检验方式变更如检验项目、检查方法、检查用具、检验方式、检查标准、检验设备变更，检验项目的追加、废止。 其他 如品质保证部门变更、质量负责人变更 4.3变更流程 4.3.1客户提出要求变更的： 4.3.1.1在批产后，由客户方通知须做产品设计变更时： ·如仅涉及到产品尺寸、性能指标、工艺流程的更改，不涉及到零部件材质、配方及供应商变化的更改，由研发部按照《产品开发控制程序》执行。 ·如更改涉及到原材料更改、配方更改、供应商更改时，研发部需使用变更后的原材料、配方重新打样,并会同销售部进行确认及试用，如果客户有要求重新确认时，需重新制样品交客户确认。 4.3.1.2变更之后的材料、辅助材料、配方表、供应商经研发部确认合格后，由研发部负责将确认的物料登记于《合格物料清单》中。对于新供应商由相关部门按《采购控制程序》执行。 4.3.2公司内部提出变更的： 4.3.2.1因优化设计、工艺改进、降成本等原因我司进行的更改： ·仅涉及到产品尺寸、性能指标、检验/作业标准的更改，不涉及到产品材质变化、制造工艺变化的更改，由变更部门按照《设计开发过程控制程序》执行，对于需更改的图纸、检验标准、材料标准等按照《文件控制程序》的要求执行。 ·涉及到原材料材质变化、配方更改、供应商更改、制造设备和流程变化时，更改部门应提出变更申请，填写“变更申请表”。由工艺部与生产车间、研发部联合评估变更对产品性能、结构的影响，根据评估结果形成处理意见，并交各部门备案。 4.3.3供应商方面提出变更的(采购部负责收集供应商相关变更资料)： 4.3.3.1在材料或工艺、供方地址发生变更前,供应商须至少提前十天填写“变更申请表”，准备相关资料，向采购部门提出变更管理申请，采购部门组织公司相关部门重新进行样品确认及小批试用，合格后方能批量供货。 4.3.3.2供应商的主要技术或质量负责人员发生变更后，供应商需要通过“变更申请表”的形式通知采购部门，由采购部门通知相关部门（对应部门为研发部或质监部门），确认部门需要评估供应商人员变更后对产品质量控制水平产生的影响： ·评估结果为不会对产品质量控制水平产生影响的，确认部门应批准供应商请求，同意按照正常程序要求开展供应商质量监控； ·评估结果为会对产品质量控制水平产生影响的，确认部门应立即通知质监部调整监控或检测计划，发现异常时立即暂停供应商该型号产品的