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保健服务认证实施规则 二〇一四年一月二十一日目 录 1. 目的和范围 1 1.1 目的 1 1.2 范围 1 2 认证的依据 1 3 认证模式 1 4 认证等级 1 5 认证的程序和要求 1 5.1 认证申请 1 5.2 认证受理 2 5.3文件审查 2 5.4 初始审查 2 5.5 审查结论及审查材料的提交 3 5.6 认证结果评价与批准 3 5.7 获证后监督 4 5.8 再认证 5 6 认证证书 6 6.1 认证证书的有效期 6 6.2 证书内容 6 6.4 证书的暂停、注销和撤销 7 7 认证标志 8 7.1认证标志的使用 8 7.2 准许使用的标志样式 9 7.3 对误用证书、标志情况的处理 9 8 收费 9 9 认证责任 9 1. 目的和范围 1.1 目的 为规范保健服务认证活动，提高我国保健服务组织的服务能力，实现可持续发展，根据《中华人民共和国认证认可条例》有关规定，制定本规则。本规则规定了获得和保持保健服务认证所应遵守的程序和要求。 1.2 范围 本规则适用于调理保健、美容保健服务认证。 2 认证的依据 CNCA XXXX -2013 《保健服务 要求》。 3 认证模式 初始审查+暗访+获证后监督 4 认证等级 保健服务认证的等级分为三级：三星级服务、四星级服务、五星级服务。 5 认证的程序和要求 5.1 认证申请 组织申请认证时应提交正式书面申请、明确申请认证等级，同时提交以下材料： a. 组织基本情况，包括组织名称、注册地址、注册资金；经营场所名称、地址、从业人员和主要设施设备的配置情况等； 组织法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件； 卫生许可证等组织和其经营场所应持有其他必要的资质/许可证明复印件； 组织的服务流程管理文件和服务标准与技术规范； 保证认证申报材料真实性的声明； 质量、安全等相关第三方认证证书复印件（如有时）； 相关服务场所室内空气质量的检测报告复印件（必要时）。 5.2 认证受理 5.2.1认证机构自收到组织提交的书面申请之日起，应当在10个工作日内对申请材料进行评审。 5.2.2若评审结论为同意受理，认证机构应确认申请认证的组织的位置、规模等内容，与组织签订认证合同。若评审结论为不予受理，认证机构应当以书面形式通知申请人。 5.3文件审查 在实施现场审查前，认证机构应委派审查组对组织的服务管理文件进行审查，确认组织的服务管理文件符合《保健服务 要求》的所有要求及有关法规要求。 5.4 初始审查 文件审查通过后，认证机构与申请人确定现场审查相关事宜。现场审查宜安排在正常营业时间内进行，应能够有效观察到组织提供的保健服务活动。 原则上，初始审查应包括对组织经营场所的暗访和对组织总部和经营场所的现场审查。 5.4.1暗访。 暗访作为审查的一部分，应在现场审查之前进行，采用不预先通知组织的方式，由认证机构派出暗访员对组织的服务质量、服务环境暗中进行审查。每个经营场所暗访的人日不低于0.5人日。 5.4.2 现场审查 认证机构应根据申请的认证范围，按照《保健服务 要求》及相关法律法规的要求进行全部控制点的现场审查。 认证机构宜根据申请组织的规模、从业人员数量、经营场所面积、经营范围（服务项目种类）等因素确定现场审查人日数；若申请组织有多个经营场所，每个经营场所现场审查人日数应不低于1人日。 5.5 审查结论及审查材料的提交 5.5.1审查组应根据服务认证要求将审查的结果形成审查结论，并编制审查报告。 5.5.2现场审查结束后审查组应在规定的时间内完成并提交审查材料。 5.6 认证结果评价与批准 5.6.1 认证结果评价 5.6.1.1 保健服务等级评价 保健服务等级评价分为三级： a. 三星认证：100%符合《保健服务 要求》中所有适用的一级控制点的要求；60%符合《保健服务 要求》中所有适用的二级控制点的要求；40%符合《保健服务 要求》中所有适用的三级控制点的要求； b. 四星级认证：100%符合《保健服务 要求》中所有适用的一级控制点的要求；90%符合《保健服务 要求》中所有适用的二级控制点的要求；70%符合《保健服务 要求》中所有适用的三级控制点的要求； c.五星级认证：100%符合《保健服务 要求》中所有适用的一级控制点的要求；98%符合《保健服务 要求》中所有适用的二级控制点的要求；90%符合《保健服务 要求》中所有适用的三级控制点的要求； 5.6.1.2 现场审查结果 现场审查结果可分为三种类型： a. 审查通过：审查结果达到5.6.1.1条相应申请认证等级要求； b. 整改后通过：审查结果未达到5.6.1.1条相应申请认证等级要求，存在少量不符合项，但达到《保健服务 要求》的安全、卫生基本要求时，组织应在一个月内采取纠正措施，报审查组验证有效；