数字心电图机检定装置的研制及检定方法的研究精品.docVIP

数字心电图机检定装置的研制及检定方法的研究 ● jdIcallnstrumentatlon 研究与论着 005年29卷第5期 ● 数字心电图机检定装置的研制及检定方法的研究 【作者】段成华.贾建革,李咏雪,段新安张树旺 1中国科学技术大学研究生院电子学教学部(北京,100039) 2总后卫生部药品仪器检验所(北京,100071) 【关键词】为了保证临床在用数字心电图机的准确可靠,确定其计量特性,检定方法及研制相应的检定装置非常必要.详细阐述了 数字心电图机检定装置的组成,技术指标,原理框图,关键技术以及数字心电图机的主要检测项目.可指导数字心电图 机检测工作的开展. 【关键词】数字心电图机,计量,检定,信号识 【中图分类号】TH772*.2 【文献标识码】A ResearchonMetrologicalVerificationandtheDevelopment oftheVerificationEquipmentforDigitalEleCtroCardiographS 【Writer】DUANCheng—hua,JIAJian—ge,LIYong—xue.DUANXin—an,ZHANGShu—wang 1GraduateSchool,UniversityofScienceandTechnologyofChina,Beijing 【Abstract】 [Keywords] 2DrugsandInstrumentsInspectionInstitute,HealthSection,GeneralLogisticsDepartmentofthePLA.Beijing InordertoguaranteethatdigitaleIectrOcardiOgraphswithanadequateaccuracyandreliabityareavailablefor measurementsinclinicalpractice.ItisveryImportanttodeterminethemetrologicalcharacteristics.methodsandto developtheequipmentsforverificationThispaperelaboratesthebasicfunctions.specification.schematicdrawing andkeytechniquesofcalibrationequipmentsaswellastestitemsfordigitaleIectrOcardiOgraphs. digitaleIectrOcardiOgraphmetrologica1.verification,signalidentifieation. 随着电子信息技术的迅猛发展,临床上越来越多 地使用多通道同步记录的数字心电图机,但目前国内 尚无有关数字心电图机检定的规程或方法,也没有相 应的检定装置,数字心电图机的检定工作无法开展, 临床应用质量难以保证.作者以数字心电图机检 定装置的研制及检定规程编写为课题对此做了大量 的研究,现总结汇编,仅供参考. l数字心电图机检定装置 1.1基本组成 1.1.1数字心电图机检定模块 l2导联输出,可输出方波,正弦波,三角波,复 合波等多种测试波形,同时显示信号幅度,频率或周 期;输出(30-200)次/分的窦性心律信号,同时显 示心率或P—R间期等ECG参数. 收稿日期:2005?02—07 349 1.1.2模拟心电图机检定模块 依据JJG543.1996模拟心电图机检定规程,在充 分分析目前广泛使用的EGC一1B系列模拟心电图机 检定仪优缺点的基础上研制此模块,重点放在简化检 定操作,利用心电图机对复合波的描记,丰富所描记 信号的检定信息,以加快检定速度. 1.2.3异常心律输出模块 虽然数字心电图机的自动诊断功能不属于计量性 能指标,不能作为心电图机是否合格的判据,但其性 能的优劣是数字心电图机应用质量评价中一个不可回 避的问题.本模块可输出各种异常心律的心电信号, 为数字心电图机的选型及诊断分类程序的评定提供一 个较为可靠的手段. 1.2技术指标 1.2.1方波信号 ChineseJournaJofM ● jdlcafInstrumentailon 研究与论着 电压幅度峰峰值:0.1mV～IV,扩展不确定度为 1%;频率:0.1Hz~100Hz,扩展不确定度为0.5%. 1.2.2正弦波信号 电压幅度峰峰值:0.5mV～1V,扩展不确定度为 1%;频率:0.1Hz～150Hz,扩展不确定度为0.5%;失 真度不大于5%. 1.2-3三角脉冲信号 电压幅度峰峰值:0.5mV～1V,扩展不确定度为 1%;频率:0.1Hz～100Hz,扩展不确定度为0.5%