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药房管理手册 部 门： 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 目录 第一章 药品质量管理制度 4 一、药品购进管理制度 4 二、药品供货企业和购进药品合法资质审核 4 三、药品验收管理制度 5 四、药品储存管理制度 6 五、药品养护管理制度 7 六、特殊药品管理制度 8 七、不合格药品管理制度 8 八、药品效期管理制度 9 九、药品不良反应监测和报告制度 10 十、质量事故处理与报告制度 10 十一、药品出库复核制度 11 十二、药房药品陈列管理制度 11 十三、药品调配和审核处方管理制度 12 十四、药品医疗器械质量否决规定 13 十五、进口药品管理制度 13 十六、药品发放管理制度 14 十七、仪器、设备使用维护管理制度 14 十八、人员培训制度 15 十九、药品不良发应医疗器械不良事件报告制度 16 二十、卫生和人员健康管理制度 16 二十一、有关记录和凭证的管理制度 17 第二章 药品管理岗位职责 19 一、药事管理委员会工作职责 19 二、药品采购工作职责 19 三、药品验收工作职责 19 四、药品养护工作职责 20 五、药品保管工作职责 20 第三章 医疗器械质量管理制度 21 一、医疗器械质量验收制度 21 二、医疗器械保管制度 21 三、医疗器械出入库复核制度 22 四、医疗器械效期产品管理制度 22 五、医疗器械不合格产品管理制度 22 六、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 23 （一）一次性使用无菌医疗器械采购验收制度 23 （二）一次性使用无菌医疗器械使用销毁制度 24 第四章 医疗器械质量管理岗位职责 25 一、医疗器械质量管理职责 25 二、医疗器械采购人员职责 25 三、医疗器械仓库管理人员职责 25 第五章 药房服务规范 27 一、药房人员礼仪规范 27 （一）服饰要求 27 （二）仪容要求 27 （三）仪态要求 27 （四）药房人员语言文明要求 28 （五）药房工作环境要求 28 二、药房人员工作规范 29 三、检验室服务技巧 29 第六章 药品管理工作程序 31 一、药品采购工作流程图 31 二、采购工作程序 32 二、验收工作程序 33 三、药品入库储存保管程序 34 四、药品在库养护程序 34 五、销后退回药品管理程序 39 六、不合格药品确认及处理程序 41 七、药品出库复核程序 35 第七章 绩效考核标准 43 一、留观区环境卫生清洁消毒制度 43 第一章 药剂科管理制度 一、药剂科工作制度 1、科主任负责药剂科的各项管理工作，做到有计划有总结，各项管理台帐完整，保证科内各项工作的正常运转。 2、执行医院年度工作目标，并对目标分解、细化、跟踪、检查及总结。及时召开科务会，贯彻医院各类会议精神，并抓好落实。 3、认真执行《药品管理法》及有关法规、条例、规章制度，督促本院各临床科室合理地使用药品，防止药品的滥用和浪费。 4、根据医院医疗需要筹购药品，及时准确地调配处方。根据医院情况确定合理的临床用药结构。 5、根据相关法律法规的要求，建立健全药品监督、检查和管理制度，确保临床用药安全有效。加强毒、麻、精神药品的管理工作。 6、逐步健全临床药师制度，参与临床药物治疗工作，对药物的临床应用提出意见和建议。 7、做好医院药物不良反应监测的日常管理工作。 8、协助医院药事管理小组做好医院药事管理工作。 二、药房工作制度 1、工作人员准时到岗，着装规范，挂牌上岗，热情和蔼，文明用语，微笑服务。有问必答，履行“首问负责制”。工作时间不闲聊、不吃零食、不玩游戏、不脱岗。 2、药房工作人员负责审查处方、配方、发药、药品管理及药品消耗统计、盘点、用药指导等工作。 3、药剂人员配方时应该认真查对病人姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、剂量、用法用量、配伍禁忌、医生签名等项内容，确认无误后方可调配。 4、处方中如有缺项或药名、规格、用法用量不妥及配伍禁忌时，必须由医生更正重新签字后再调配，药剂人员不得擅自更改处方内容。 5、发给病人的药品必须经过核对，确保准确无误，调配者和核对者均应在处方上共同签字后方可发出，并应向病人交待清楚用法用量及注意事项。 6、药房一律凭处方发药，工作人员不得随意向外借药，遇有特殊情况需借药按规定办理手续并及时追回。任何人均不得擅自为自己取药。 7、药品必须定位存放，标签清晰。药品发出时应做到先进先出，近效期先用。 8、效期药品管理应严格按照《药品管理法》实施，报损药品按规定办理手续及时上报，经批准后