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第十一章;第一节 概述;抗生素的来源;发酵液中杂质 ;含量测定方法;(二)化学及物理化学方法;抗生素活性表示方法
效价单位 即指每毫升或每毫克中含有某种抗生素的有效成分的多少。用μ或μg表示
例如 1mg青霉素钠为1670 μ
1mg庆大霉素为590 μ;抗生素的分类(按结构与性质):
β–内酰胺类、氨基糖苷类、
四环素类、 大环内酯类、
氯霉素类、多肽类、抗肿瘤类
林可霉素类、其他抗生素类;与有机碱(普鲁卡因)成盐 ;; ;青霉素钠UV7-20;;(四)β–内酰胺环 ;(某些金属离子)
(温度);二、;(二)呈色反应;2、;3. 茚三酮反应;(三)沉淀反应;2. 有机胺盐反应;2、;三、 ;(水解);反应分两步进行:
1. 水解反应 (按化学计算量进行)
2. 氧化-还原反应 (无固定的量关系,受温度、PH值和时间等因素影响,应严格控制反应条件并采用标准品平行对照测定)
;电位配位滴定法(汞量法);酸碱滴定法;(水解);3、;HPLC法;第三节 氨基糖苷类抗生素;链霉素;庆大霉素;庆大霉素C复合物
庆大霉素C1 R=H R1、R2=CH3
庆大霉素C2 R=R2=H R1=CH3
庆大霉素C1a R、R1、R2=H
庆大霉素C2a R=CH3 R1= R2=H
庆大霉素C2b R=R1=H R2=CH3;一、;链霉素 pH5~7.5
庆大霉素 pH2~12 ;二、 ;(二)Molisch试验 糖的性质
氨基糖苷类;N-甲基葡萄糖胺反应; 麦芽酚反应;链霉胍特有反应;;三、 ;(二)硫酸奈替米星 检查 有关物质
ChP 采用 TLC法 对照品法
对照品:1.奈替米星标准品 1.5mg/ml
2.奈替米星标准品 3 mg/ml
3. 西梭米星标准品 1.44 mg/ml
结果判断:供试品溶液如显杂质斑点,其颜 色与标准品溶液(3)所显主斑点相比较,不得更深(1%),其他杂质与标准品溶液(1)所显主斑点相比较,均不得更深(1%),如有一点超过,应不深于标准品溶液(2)的主斑点(2%);对微生物的活性无明显差异;;三、 ;四、血清中庆大霉素的HPLC法;第四节 四环素类抗生素;一、 ;旋光性;不稳定性;2.;(2)碱性下降解;二、 ;FeCl3反应;Cl-反应;荧光法;TLC法;三、 ;四环素有关物质TLC图;杂质吸收度;杂??吸收度;四、 ;JP 比色法(标准曲线法);1. 熟悉抗生素类药物分析的特点及其
常规检验项目。了解抗生素类药物
的分析现状,熟悉生物学法与物理
化学法测定效价的原理及优缺点。
2. 掌握β-内酰胺类抗生素的结构、
性质、鉴别及含量测定。;3. 掌握氨基糖苷类抗生素的结构、性 质及鉴别,了解其检查及含量测定
4. 掌握四环素类抗生素的结构及性质,了解其鉴别、检查及含量测定
5. 了解抗生素类药物的质量考察方法;
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