中药执业药师中药药剂学复习笔记资料（可编辑）.docVIP

中药药剂学以中医药理论为指导运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论生产技术质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学 生物药剂学通过药物及其制剂在体内吸收分布代谢排泄的过程阐明药物剂型因素机体生物因素与药效之间关系的科学 药物动力学亦称药物代谢动力学药代动力学药动学定量描述药物在体内吸收分布代谢排泄过程的动态变化规律即研究药物在体内存在位置数量与时间之间的关系 新原料药的研究与开发不属于药剂学的任务 制剂将药物加工制成具有一定规格可直接用于临床的药品 剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式常见剂型有汤剂散剂丸剂片剂注射剂酒剂合剂浸膏剂糖浆剂等40多种 中药药剂学 以中医理论为指导运用现代科学技术研究中药药剂的配置理论基本理论处方设计生产技术质量控制与合理应用等的一门综合性科学 指导思想中医药理论研究对象中药制剂 中药药剂学包括中药制剂学和中药调剂学 新药 未曾在我国境内上市销售的药品已生产的药品增加新适应症改变给药途径和改变剂型也属于新药范围 药物 包括原料药和药品用于预防诊断治疗疾病的物质 药品 是加工品具有一定剂型而且还规定有适应症或者功能主治用法用量的物质可直接应用的成品 治疗指数 产生副反应的浓度与最低有效浓度的比值 辅料 指药品生产和处方调配时所用的赋形剂和附加剂 饮片 药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品 GMP 《药品生产质量管理规范》 药物的化学结构是决定药效的主要因素而非唯一因素 《汤液经》是我国最早的方剂与制药技术专著 《黄帝内经》我国现存的最早的医药经典著作提出了君臣佐使的组方原则 《神农本草经》我国现存最早的本草专著首次强调应根据药性选择剂型 《肘后备急方》首次提出成药剂的概念 《太平惠民和剂局方》是我国历史上最早的中药制剂规范成书于宋代由陈师文等编著 具有药典性质的是AB A《新修本草》 B《太平惠民和剂局方》 C《本草纲目》 D《黄帝内经》 E《神农本草经》 《中国药典》至今已颁布九版现行版为2010年版由凡例正文附录索引组成 凡例是使用本药典的总说明包括各种术语含义及其在使用时的有关规定 正文 是药典的主要内容 附录包括本部药典所采用的检验方法制剂通则药材炮制通则对照品与对照药材及试药试液试纸等 《中国药典》从2005年版开始分三部分 第一部收载药材及饮片植物油脂提取物成方制剂和单位制剂 第二部收载化学药品生化药品放射性药品抗生素及药用辅料 第三部收载生物制品2005年版的《中国药典》首次将《中国生物制品规程》并入药典 新版药典规定1所有中药制剂必须标明有效期且最长不得超过5年 2中药注射剂和儿童常用品种的重金属和有害元素限度标准等 药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定是药品生产经营使用检验和监督管理部门共同遵循是法定依据我国的药品标准有《中国药典》和部局颁标准 《中国药典》是D 由国家颁布的药品集 B由国家医药管理局制定的药品标准 C由卫生部制定的药品规格标准的法典 D由国家编撰的药品规格标准的法典 E由国家制定颁布的制剂手册 《中国药典》制剂通则包含在附录 BP 英国药典 USP 美国药典 JP 日本药局方 PHI 国际药典第一版 CHP中国药典 药剂剂型的三效三小四性五方便是指 三效高效长效速效 三小剂量小毒性小副作用小 四性安全性有效性稳定性均一性 五方便贮藏携带服用运输生成方便 药物剂型的分类方法有4种 按物态分类固体半固体液体气体 按制备方法分类浸出制剂无菌制剂 按分散系统分类固体分散体剂型气体分散体剂型真溶液类剂型混悬液类剂型乳浊液类剂型胶体溶液类剂型 按给药途径分类 胃肠道给药剂型不经胃肠道给药剂型如注射给药呼吸道给药皮肤给药粘膜给药等 常用的净化装置有非层流洁净空调系统 和 层流型净化系统 层流型净化系统常用的有水平层流洁净室 及 层流超洁净台 灭菌杀死所有治病和非治病的微生物及全部细菌芽孢 消毒杀死病原微生物 防腐抑制微生物的生长繁殖 防腐剂能抑制微生物生长繁殖的化学药品 无菌已没有任何活菌存在 除菌以滤过法达到药液中无任何活菌和死菌 常用的防腐剂及常用量 １苯甲酸和苯甲酸钠01 025％依靠未解离的分子产生防腐作用故与PH值有很大关系一般ＰＨ４以下效果较好当PH高于44时苯甲酸解离度增大防腐效果显著下降 2山梨酸015％～025％依靠未解离的分子产生防腐作用故与PH值有很大关系一般ＰＨ４５左右为宜对霉菌和酵母菌具有较好的抑制力特别适合含吐温的液体药剂防腐 3尼泊金类酯类001 025如甲酯乙酯丙酯丁酯聚山梨酯等可用于酸性中性碱性药液在酸性溶液中作用最强在碱性环境中作用最差其中丁酯抑菌能力最强 对羟基苯甲酸酯羟苯乙酯尼泊金类特