- 0
- 0
- 约小于1千字
- 约 4页
- 2018-03-16 发布于河南
- 举报
整改报告正确
辉县市孟庄镇范屯泰康大药房GSP认证检查
整 改 报 告
河南省药品审评与认证中心:
省局检查组于2011年7月18日,对我药店进行了GSP认证检查,经现场检查,查出缺少6项。在检查结束后,质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议,由总经理亲自主持,认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下。所谓质量就是收集药品的包装、标签、说明书、检验报告书(进口药品检验报告书)、进口药品注册证,还应该收集供货单位(药品生产企业)的资质证明等所谓档案就是将收集的各种资料按先后顺序集中装订成册,要求美观大方等。药品包装应该收集最小包装(可以使用复印件),比较简短收集;药品标签如果进货时不向供货方索取,药品零售经营企业收集药品标签就会有些困难;说明书留存有困难时也可以采用复印件;检验报告书(进口药品检验报告书)、进口药品注册证、供货单位(药品生产企业)的资质证明等不仅要在签定供货合同时作为合同的必要条款,还要在进货时向供货方索取 最后就是填写《药品质量档案表》,并给予认真分析和评价,确定是否列为合格经营品种。确定为合格经营品种的,再制作药品质量档案目录,将收集的相关资料按药品质量档案目录顺序号编辑、装订成册。通过这次GSP认证检查,使我们认识到我在实施G
原创力文档

文档评论(0)