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16-纠正措施和预防措施管理规程
北 京 长 城 制 药 厂
纠正措施和预防措施管理规程
版 次：□ 新订 □ 替代：
制 定： 年 月 日
审 核： 年 月 日
批 准： 年 月 日
生效日期： 年 月 日
复 制： 3 份 共 9 页
分发部门： 办公室、质量保证部、质量检验部、
生产部、各车间
1．目的：
对管理体系或生产过程中的事故、事件、不符合，进行调查和处理,并采取适宜的纠正措施和预防措施，以减少所产生的影响、防止问题的再次发生，保证管理体系的正常运行。
2．依据：
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
3．适用范围：
适用于本生产质量管理活动中所有纠正措施的实施和控制。4．责任人：
责任部门负责与本部门有关的纠正预防措施的制定与实施；质量部负责协调各部门纠正措施的实施。纠正预防措施纠正预防措施建立相应的“登记台帐”，以便于对进行统计、分析及其他的管理工作的进行。
北京长城制药厂GMP文件 编码：IX-QA-SMP-016-0 第 3 页 共 3 页
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