2012年版国家基本药物目录解析20130321.docVIP

2012年版国家基本药物目录解析 2013年3月16日，卫生部公布2012年版《国家基本药物目录》，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。2012年版目录同2009年版目录相比，品种数量上有明显增加，但剂型和规格上有严格规定，所以剂型的数量并没有大幅增加,规格的数量大幅度减少。 表1： 2012年版和2009年版基药目录基本对比 　 2012 2009年版 变化 化字药品和生物制品（品种数量） 317 205 54.63% 中成药（品种数量） 203 102 99.02% 合计（品种数量） 520 307 69.38% 涉及剂型数量 850 780 8.97% 渉及规格数量 1400 2600 —46.15% 2012年版国家基本药物目录有三个明显变化: 一、剂型和规格有明确的规定。 同以往相比,内容细化到具体剂型、具体规格、具体酸根或盐,变化对比如下表。根据以往相关政策的附录规定(如2010年版医保),口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸)等,而这次明确规定具体剂型,部分不符合剂型的产品不属于基本药物目录范畴。 表2： 2012年版和2009年版基药目录剂型和规格对比 例子 2012年版本 2009年版 变化 诺氟沙星 片剂、胶囊：0.1g 日服常释型 明确具体剂型和规格 美托洚尔 (酒石酸盐）片剂: 25mg、50mg(酒石酸盐）注射剂：5ml：5mg 日服常释型 注射剖 注明酸拫 对药品规格的限定,令部分原来在2009年版基药目录的产品,被剔除出2012年版基药目录。例如辛伐他汀的规格有5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、80mg,而2012年版基药目录则规定只有10mg和20mg。而根据SFDA数据库显示,辛伐他汀片批文有130个,其中符合新目录要求的只有93个。 这次基药目录对剂型和规格的界定,将直接影响未来药品基药招标的走向。 二、2012年版基药目录要求部分药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。 新版基药目录中,在备注栏中有56个品种在标明“△”,说明该药品品种需要医师指导,而2009年版基药目录则没有相关备注。 三、化学药中增加抗肿瘤大类。 2012年版基药目录共收录抗肿瘤26个品种,其中紫杉醇、奥沙利铂、卡铂等常用品种都有收录。其它化学药大类中,治疗精神障碍药、血液系统用药、抗微生物药都增加了超过10个品种。 中成药方面,内科用药品种增加最多,由原来73个增加到137个,接近翻倍增长。妇科用药方面亦有12个品种的增加。 表3： 2012年版和2009年版基药目录大类数量变化对比〔西药) 化学药和生物制品大类 2012 年版 2009 年版 变化 抗微生物药 43 33 10 心血管系统用药 35 29 6 抗肿瘤 26 —— 26 激素及影响内分泌药 24 15 9 消化系铳用药 24 17 7 治疗精神障碍药 23 6 17 血液系铳用药 22 11 11 神经系统用药 18 14 4 皮肤料用药 12 8 4 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 11 9 2 呼吸统用药 10 7 3 眼科用药 10 9 1 妇科用药 9 5 4 调节水电解质及酸碱平衡药 8 8 0 抗寄生虫病药 8 7 1 麻醉药 8 4 4 解毒药 7 5 2 泌尿系铳用药 7 5 2 维生素、矿物质类药 6 7 -1 抗变态反应药 5 4 1 诊断药 5 2 3 生物制品 4 4 0 耳鼻喉科用药 4 3 1 免疫系统用药 3 2 1 计划生育用药 1 1 0 (注：维生素D2由2009年“维生素、矿物质类药”大类改到“”激素及影响内分泌药”大类) 表4： 2012年版和2009年版基药目录大类数量变化对比（中药） 中成药大类 2012年版 2009年版 变化 内科用药 137 73 64 妇科用药 20 8 12 骨伤科用药 15 8 7 耳鼻喉科用药 13 4 9 外科用药 11 7 4 眼料用药 7 2 5 经统计分析可知，2012版国家基本药物目录与2009版相比，除删除了三七胶囊（片）一个品种外，涵盖了2009版其他所有品种，同时增加了化学药品112种，中成药102种（其中民族药5个诺迪康胶囊、消痛贴膏、祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、六味安消散（胶囊）），共增加品种213种。具体增加品种见下表。 比索洛尔Bisoprolol 环磷酰胺Cyclophosphamide 头孢拉定Cefradine 氨氯地平Amlodipine 白消安Busulfan 头孢他啶Ceftazidim