上海交通大学医学院附属仁济医院药物临床研究机构上海交通大学医学.docVIP

上海交通大学医学院附属仁济医院 国家药物临床机构 试验药物名称 剂型： 药品注册分类 临床研究分类： 国家局药物临床试验批件号 临床试验题目 申办者 组长单位 我院承担科室 负责 参与 主要研究者： 参与的研究医生： 申办者监查员姓名 联系方式： 检查者声明： 项目质控表（1~4）为检查者及相关人员完成检查后，如实填写。 检查者签名： 日期： 主要研究者声明： 已对项目质控表（1~4）记录进行审核，情况属实。 主要研究者签名： 日期： 药物临床试验机构项目质控表（1） 项目进展情况 项目现状 试验持续时间 　 伦理委员会批件要求的过程管理频率 是否按伦理要求提交进展报告 备注： 试验文件的情况跟踪 文件名称 版本号 版本日期 申办者/研究者签字日期 伦理批准/备案日期 备注 试验方案