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1
麻醉药品管理
2
麻醉药品的特殊性
麻醉药品的两重性
药品
毒品
医疗目的
镇痛、药效
非医疗目的
药物滥用
3
麻醉药品
指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。
包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。
4
麻醉药品和精神药品目录
现行最新目录(2007年版)
2007年10月11日公布
国食药监安[2007]633号
自2008年1月1日起施行
上一目录于2005年9月27日公布施行
国食药监安[2005]481号
5
07版与05版目录中部分变化品种
变化品种
05版
07版
阿桔片
无
麻醉
吗啡阿托品注射液
无
麻醉
Γ-羟丁酸
盐酸丁丙诺啡舌下片
精二
精二
精一
精一
氨酚氢可酮片
无
精二
曲马多
无
精二
6
关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知
国食药监办[2007]749号(2007.12.7发布)
药品生产(进口)、经营企业进行相应调整
医疗机构:不具备麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品注射液、Γ-羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片;原有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。
7
麻醉药品和精神药品相关行政规章
行政规章
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号
2002年1月21日
《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
卫生部
卫医发【2005】436号
2005-11-15 现已废止
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
卫生部
卫医发【2005】438号
2005年11月15日
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》
卫生部
卫医发【2005】421号
2005年11月2日
《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
2005年11月15日
《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》
卫生部
卫办医发【2005】237号
2005年11月3日
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部
卫医发【2007】38号
2007年1月25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部
卫医发【2007】39号
2007年1月25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2007年5月1日
8
《麻醉药品和精神药品管理条例》
国务院总理温家宝签署 第442号国务院令,国家性法规。
自2005年11月1日起施行。
《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》同时废止。
12
进院管理
医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件: (一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员; (二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师; (三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
13
购用印鉴卡
《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
-《印鉴卡管理规定》第6条
当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。
-《印鉴卡管理规定》第7条
14
进院管理
验收
双人验收
验收到最小包装
验收记录上双签字
入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
15
入库验收
在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
-《管理规定》第11条
16
进院管理
保管
专库应当设有防盗设施并安装报警装置;
专柜应当使用保险柜。
专库和专柜应当实行双人双锁管理。
17
出院管理
麻醉药品使用
处方管理
用量管理
专用病历管理
18
处方管理---专用处方
麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”;
第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。
绿字
-《处方管理办法》附件1,处方标准
19
处方权获得
20
调配和使用-医师培训
医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。
-《条例》第38条
注:由我院医务部负责组织实施
21
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