MZ-Fisheryu 医疗器械检验抽样关注要点——于新彪 130909_PPT课件.pptVIP

;提 纲;*;*;*;*;*;*;4.2接收质量限(AQL); 在计件数据中，p值已以%表示，如AQL=0.010，实为0.010%，即合格批的不 合格品率上限值允许为0.010%（万分之一）。 4.2.2选择AQL时应考虑的因素 产品的重要度 产品的认知程度（质量信誉等） 产品的实际价值 顾客的使用要求 产品的复杂程度 产品质量不合格类别 检验项目的数量 生产方的质量保证能力 产品成本经济因素等 ;4.2.3AQL的选择原则 军用产品的AQL值比工业产品小些，工业产品的AQL值比民用产品的小一些 A类不合格品的AQL值应比B类不合格品的小一些，B类比C类小 检验项目越多，AQL值应越大 单项检验的AQL值应严于多项检验 电器性能的检验AQL值应严于机械性能，其次是外观性能 原材料、零部件检验的AQL值比成品检验的AQL值小 AQL值选择最终选择还是应该依据质量和性能水平制定 ，与其一致，即选择对生产方和使用方最适合的。 4.2.4AQL选择中的注意事项 同类别的不合格，应有统一规定的AQL，除非单独进行检验 当同类别的不合格被分解成多检验项目时，可以有不同的AQL，但子检验项目的AQL值不能大于本类别的AQL值 AQL ≤10时，对计件、计点均使用，即AQL既可表征不合格品百分数，又可 以表征每百单位产品不合格数。AQL＞10时，则只能适用于计点数