药物检测技术复习.docxVIP

药物检测技术复习（1-6单元）药物检测：药物检测技术主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学的方法和技术，全面研究合成药物及其制剂的质量和质量控制方法等问题，即研究与检测药物的性状，鉴别药物的真伪、检查药物的纯度和安全性，以及测定药物组分含量。药品质量标准：是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定，是药品生产、经营、使用和监督管理各个环节中应共同遵循的法定技术依据法定药品标准包括《中国药典》（简称：Chinese Pharmacopoeia,英文缩写Ch.p），局颁《药品标准》（局即国务院药品监督管理局），药品注册标准《中国药典》现行版为2015版，《中国药典》主要内容：凡例、正文、附录美国药典（USP），英国药典（BP），日本药局方（JP），欧洲药典（EP）药物质量检测工作一般程序：接受检验任务与抽取样品，确定质量标准或检验标准操作规程，质量检测并记录，结果处理与填写检验报告书相对密度测定法：比重瓶法（测定不易挥发性液体药物），韦氏比重秤法（测定易挥发性液体药物）供试品的相对密度=供试品重量（g）/水重量（g）熔点测定法：第一法：测定易粉碎的固体药物（如阿司匹林）；第二法：测定不易粉碎的固体药物（脂肪，石蜡）；第三法：测定凡士林或其他类似物质旋光度：平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转，旋转的度数称为旋光度比旋度：