特殊药品的购进、储存、保管和销售的管理方案.docVIP

文件名称：第二类精神药品管理制度 编号：YCFC-QM-001-2005-01 起草部门：质量管理科 审阅部门：质量领导小组 批 准 人 :汪 海 起草日期：2004/12 批准日期：2005/1/28 执行日期：2005/1/28 变更记录： 变更原因： 一、为强化特殊管理药品的经营管理工作，有效地控制特殊管理药品的购、存、销行为，确保依法经营;同时为保证公司的第二类精神药品在经营中合理、安全的使用，保障人民健康，加强对第二类精神药品的购进、验收入库、储存保管、出库复核、销售等环节的管理，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，以及《精神药品管理办法》等法律、法规制定本制度。 二、公司所经营的特殊管理药品为第二类精神药品制剂。 三、第二类精神药品制剂的购进管理： 1． 购进第二类精神药品制剂，应严格按照省级药品监督管理部门下达的计划进行，不得随意超计划采购； 2．第二类精神药品制剂必须按计划从经各省、自治区、直辖市药品监督管理局认定的第二类精神药品制剂的生产和经营企业购进，并索要相关资质认真审核其具有经营资格的批准证明文件； 3.由质量管理部门对第二类精神药品购货计划进行审核批准后，再经业务经理审批签字，交采购人员具体执行； 4. 购进第二类精神药品制剂，应严格按照计划进行，并建