质控中心方案.doc

质控中心制度 质控中心职责 1．负责公司所有医疗机构、药店及相关商品的质量控制工作。 2．负责制定本部门的各项工作制度和工作计划，定期进行工作总结、分析和反溃。 3．审核公司所有医疗、护理、药品、商品质量方面的各项规章制度，制定医疗、护理、药品及相关商品质量评审标准和奖惩制度。 4．研究提高医疗服务质量、药品质量、商品质量、加强日常监控的工作方法，建立质量监控指标体系和评价方法。 5．定期、不定期组织质量检查、考核和评价，判断各医疗机构、药店质量指标的完成情况，提出改进措施。 6．定期召开质量通报会，对各医疗机构、药店的质量完成情况、存在问题进行通报。对各医疗机构、药店质量问题提出合理化建议，不断促进质量的提高。 7．对各医疗机构出现的医疗事故争议、药店药品投诉等问题及时进行讨论和处理，并及时总结经验教训，每季度全公司通报一次。 8．按时完成公司领导交办的其他工作任务。 质控中心总监岗位职责 1．负责公司整体质量战略的拟定，配合公司发展战略的需要全面负责公司的质量管理工作。 2．组织制定公司质量控制标准、技术操作规范、质量管理评价标准及质量管理奖惩制度。 3．审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行。 4．拟定公司质控工作年度计划、质控指标，并报总经理批准后执行。 5．负责制定相关的质控督查方案并组织实施。组织对所有医疗机构、药店进行质量检查、评估，按照公司质量奖惩制度提出奖惩意见报总经理批准后执行。 6．主持对公司所属医疗机构、药店质控工作的评审，行使质量否决权。 7．主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目。 8．按季度分析公司所属各医疗机构、药店质量信息并进行科学评价，找出存在问题，提出改进质控工作的意见和建议，并制作质控简报。 9．对各医疗机构及药店进行质量管理工作指导及技术培训，指导解决质控工作中出现的问题。 10．指导、参与重大质量风险和事故的处理。 11．做好质控中心年终工作总结。 12．完成总经理交办的其他工作。 药品质控部职责 1．负责公司包括药品、医疗器械在内的所有商品的质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。 2．负责药店质量体系文件的制定、完善和更新，检查、监督各药店贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求的情况。 3．监督、检查各药店的药品及医疗器械的入库、出库、销售等过程的工作情况，及时发现质量问题。 4．指导和监督仓库药品及医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 5．负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对各药店药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查工作。 6．负责药店质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等的工作。 7．开展对药店员工药品质量管理教育、GSP培训。 8．接受患者对各药店的药品等的质量投诉。公布投诉电话、投诉电子信箱、纸质投诉信箱地址。 9．制定除药品、医疗器械之外商品的质量管理规定，检查、监督各部门对这些管理规定的执行情况，发现质量问题及时督促改正。 10．根据公司要求，对各部门出现的质量问题提出惩处建议，提交质控中心讨论。 11．完成质控中心总监交待的其它工作。 药品质控部经理岗位职责 1．在质控中心总监的直接领导下，分管公司药店及其他商品质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。 2．负责建立、实施和维护公司药店及商品质量管理体系的有效运行，主持药店及商品质量管理体系的审核活动，负责向质控中心总监报告质量管理体系的运行情况。 3．负责公司药店及商品质量方针、目标的制定、实施和检查考核。 4．按规定的管理职责、质量职责，对公司的药店及商品质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。 5．负责药品经营全过程的质量监督、检查，在公司内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。 6．协助质控中心总监研究、部署、检查药店及商品质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据公司奖励办法具体实施质量奖惩。 7．对公司购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题进行报告及处理。 8．负责药品及商品质量的查询和药品及商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 9．负责对首营药店和首营品种的质量审批。 10．负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。 11．根据公司要求，对各部门出现的质量问题提出惩处建议，提交质控中心讨论。 12．完成质控中心总监交待的其它工作。 药品质控员岗位职责 1．负责药店及商品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。 2．负责药店及商品质量体系文件的制定、完善和