XX医院医学装备管理制度.doc

上海XXX医院 医学装备管理制度 上海XXX医院 医学工程处 二零一六年三月目 录 第一节 医学装备管理制度 3 一、 医学装备管理体系 3 (一) 总则 3 (二) 组织结构和职责 3 二、 医疗设备购置管理 4 (一) 购置管理委员会工作职责 4 (二) 购置管理委员会工作制度 4 (三) 医疗设备申请计划审批制度 5 (四) 医疗设备购置论证管理制度 5 (五) 医学装备购置管理制度 7 三、 医疗设备使用管理与安全保障 8 (一) 医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作职责 8 (二) 医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作制度 9 (三) 医疗设备临床使用安全管理制度 9 (四) 医疗设备验收、培训、领用制度 11 (五) 医疗设备维修与预防性维护管理制度 12 (六) 医疗设备质量控制制度 12 (七) 医疗设备风险评估管理制度 14 (八) 医疗设备报废制度 15 (九) 医疗设备档案管理制度 15 (十) 医疗设备使用评价制度 18 (十一) 应急医疗设备、器械管理制度 18 (十二) 放射诊疗设备机房建设管理制度 19 四、 医用耗材管理 20 (一) 耗材管理委员会工作职责 20 (二) 耗材管理委员会工作制度 20 (三) 医用耗材试用制度 20 (四) 医用耗材申购制度 21 (五) 医用耗材审批制度 22 (六) 医用耗材价格谈判制度 24 (七) 医用耗材收费管理制度 25 (八) 医用耗材请领制度 26 (九) 医用耗材采购制度 26 (十) 医用耗材验收制度 27 (十一) 医用耗材入库制度 27 (十二) 医用耗材出库制度 28 (十三) 医用耗材退货制度 29 (十四) 医用耗材不合格品管理制度 30 (十五) 医用耗材档案管理制度 30 (十六) 医用耗材培训制度 31 (十七) 医用耗材应急管理制度 32 五、 医疗设备计量管理 32 (一) 计量管理委员会工作职责 32 (二) 计量管理委员会工作制度 33 (三) 计量设备检测管理制度 33 六、 医学装备使用科室管理 36 (一) 使用科室职责 36 (二) 医疗设备管理员职责 36 (三) 医用耗材管理员职责 37 (四) 医疗设备在科保养维护制度 37 (五) 医疗设备紧急调配制度 38 (六) 医疗器械不良事件监测与报告制度 39 (七) 医用耗材二级库管理制度 40 七、 附表 42 第二节 岗位职责 63 一、医学工程处岗位职责 63 二、医学装备管理制度与岗位职责考核办法 66  医院医学装备管理制度 医学装备管理体系 总则 为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，贯彻落实国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）卫医管发〔2010〕4号 组织结构和职责 医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用科室三级管理制度。 各级管理部门的职责： 院长和主管副院长：严格遵守国家的有关法律法规和政府的方针政策，全面领导医院的医学装备管理工作。 医学工程处：负责医院医疗设备的发展规划、年度计划的组织、制订和实施等工作。负责全院（含教学、科研部门）医疗设备及医用耗材的购置、验收、技术保障（质控）、维护、维修、档案管理、应用分析和设备报废等全过程管理。 使用科室：设专职或兼职管理人员，负责本部门医疗设备的日常管理工作；应严格遵守国家有关医疗设备临床使用的各项法律、法规，做好医疗设备的保管、日常保养和使用安全等工作；严格按照使用说明书、技术操作规范进行操作；大型医疗设备操作人员应持证上岗；认真做好本部门医疗设备资产管理和临床应用绩效的统计工作。 医院成立医学装备委员会，总体负责医学装备管理工作。医学装备委员会由使用科室的主要负责人、相关职能部门的负责人组成，由院长、主管副院长任管理委员会的正副主任。医学装备委员会常设机构设在医学工程处，医学工程处是全院医学装备的专职管理部门，负责医学装备的管理工作。 医学装备委员会下设若干专业委员会，包括：购置管理委员会、质量与临床安全使用管理委员会、医用耗材管理委员会及计量管理委员会。 医学装备委员会对全院医教研各部门的仪器、设备购置工作实施统一管理，包括审核购置计划、配置方案和价格情况；对医学装备购置的全过程行使监督职能，同时对已购医疗设备实施绩效评价和考核。 医学装备委员会负责对全院医学装备临床使用安全管理工作进行监督检查和评价，并制定严格的奖惩措施。 医疗设备购置管理 购置管理委员会工作职责 1．讨论和制定医院医疗设备的发展规划、年度购置计划、配置原则和配置标准等。 2．对医院计划购买的大型医疗设备进行论证，论证的内容包括：购置的