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生产服务提供过程控制程序 1 目的 对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品满足法律法规及顾客要求。 2 范围 适用于本公司电脑薰蒸治疗床产品的各工序、人员、设备、环境等生产过程到产品交付的控制。 3 职责 3.1生产技术部负责生产和过程控制，负责过程策划、协调指挥生产运行，负责生产设备的管理、维护、保养，确保作业现场基础设施适用及工作环境良好，对过程中的不合格品进行控制，负责编制生产过程中技术、质量、生产及所需的技术文件，负责组织售后服务部对顾客财产的验证和维护控制。 3.2 质检部对生产过程和产品特性实施监视和测量，对测量仪器和不合格品进行控制，批准产品的放行。 3.3 经营部负责产品的交付控制。 3.4 各工序按各项规定要求对生产过程实施控制。 4 程序要求生产技术部应周密策划生产准备，对人员、设备（工具）、材料、工艺路线（加工方法）、监视与测量做出安排，并按《产品特性信息的控制规定》所要求的技术规范指导生产，各生产过程结果必须满足各项文件的要求。 4.1 生产控制 4.1.1 生产技术部根据合同、顾客的需求及库存情况于每月底制定下月的《月生产计划》，经主管副总经理批准后的生产计划发放相关部门作为采购、生产的依据，随销售情况变动，适当时可修改生产计划。 4.1.2 车间填《领料单》向仓库领取所需物资投料生产，所有材料必须是经入厂检验合格的材料，仓库根据生产用料和和仓储情况，提前做好合理库存，并按实际填写《原材料台帐》。 4.1.3 每批产品在加工过程中，各工序操作者应认真填写《随工单》，各工序的记录须经检验员签字后方可转序。 4.1.4 关键过程的控制 公司的关键过程为布线工序： a ) 应严格执行《工艺规程》或作业指导书； b ) 对从事关键过程的操作人员，办公室应采取培训或其他方式来提高员工正确和安全操作的技能，以满足本岗位要求。 c ) 操作人员应经培训考试合格后方可上岗操作。 4.1.5 依据公司提供产品的性质，产品进行总装配后应对产品进行清洁处理，执行《产品的清洁和污染的控制规定》。 4.2 标识和可追溯性控制。生产提供过程中的标识严格执行《产品标识和可追溯性控制程序》，不应因标识不当，对产品的性能产生不利影响。 4.3 防护控制生产提供过程中的产品防护活动执行《产品防护控制程序》。 4.4 设备及环境控制 4.4.1 车间使用的生产、检测设备、工具应完好，应执行《基础设施控制规定》。 4.4.2 对生产过程实施监控，配置适用的测量仪器装置，为确保测量和监控结果的有效性，执行《监视和测量装置的控制程序》。 4.5 产品的放行、交付和交付后活动的实施。 4.5.1 生产过程的产品应按《产品的监视和测量程序》实施监控，发现不良率超过公司规定值时，应及时采取相应的纠正措施，对需要进行连续监视的整机调试过程应严格按程序及测量特性进行监控。 4.5.2 经营部应按合同规定的方式向顾客交付产品，办理交付/接收手续。 4.5.3无论是公司售后服务人员、医院或经销商完成安装活动，均应执行本公司的《安装活动控制规定》及《安装作业指导书》的操作要求，并保持安装及验收记录。 4.6 顾客财产控制 4.6.1 公司对顾客财产应明确识别并确定返回公司的维修产品视为顾客产品。 4.6.2 顾客财产的验证、保护和维护； a ) 接受顾客财产时（维修），售后维修人员需填写《维修记录》，记录验证的原始情况及质量状况，对维修的产品应及时贴上《返回品标识卡》； b ) 对公司内的顾客财产应认真妥善保管，防止丢失、损坏，发生问题及时向顾客报告，议定解决办法,并将丢失、损坏或不适用情况在维修记录备注栏中记录其实际情况； c ) 售后服务部保存顾客财产验证结果及其他相关记录，定期归档。 4.7 发现过程质量失控时,质检部及时进行原因分析,并对偏离生产规范的现象提出相应的纠正措施。 5 支持性文件 《产品特性信息的控制规定》 《产品标识和可追溯性控制程序》 《产品的清洁和污染的控制规定》 《服务活动控制程序》 《产品防护控制程序》 《监视和测量装置控制程序》 《工艺规程》 6 记录 《月生产计划》 《随工单》 《返回品标识卡》 《设施维修记录》 《原材料台帐》 《成品台帐》 《领料单》 2