常用抗菌药物不良反应和防范研究报告.pptVIP

帕珠沙星的肾损害 　　在帕珠沙星的严重病例中，严重肾损害比例相对较高。帕珠沙星肾损害病例共24例，占总病例数的1.0%，表现为尿频、血尿、蛋白尿、结晶尿、尿液浑浊、肾功能异常、少尿等，其中严重病例6例，均表现为急性肾功能衰竭。在这些肾功能衰竭病例中，患者用药时间为1-6天，不良反应发生时间从数分钟到数天不等，2例患者明确有肾脏疾病（肾结石、糖尿病性肾病），1例明确为帕珠沙星结晶析出致急性肾功能损害。急性肾功能衰竭为帕珠沙星已知的不良反应，医生在为有肾脏疾病史的患者处方该药品时应格外慎重，权衡用药利弊，如需用药应考虑调整药物剂量。 诺氟沙星中枢神经系统损害 颅内压增高：国内报道均见于使用诺氟沙星后的婴儿，因小儿尤其是婴儿血脑屏障发育不完善，药物更易进入中枢神经系统而中毒。 锥体外系症状：如面部痉挛、口角歪斜、双手搓丸样动作等。 精神症状：如幻视、幻听、语无伦次、烦躁不安等，应严格掌握剂量 神经系统 惊厥、抽搐和癫痫：新近研究表明氟喹诺酮类药物可抑制脑内抑制性递质γ-GABA与受体激动剂毒蝇醇的结合，使中枢神经系统兴奋性增高，进而导致惊厥和癫痫，其抑制作用与剂量有关。 药师建议：肾功能减退，或有中枢神经系统基础疾病的患者，不宜应用。 血糖异常 加替沙星诱发糖代谢紊乱与患者有无糖尿病史无关, 且高血糖症的发生多于低血糖症。鉴于该严重不良反应，2006 年5 月15 日，百时美施贵宝公司(BMS) 宣布停止生产加替沙星片剂和注射剂，并从全球撤市。 心脏毒性： 如格帕沙星引起动物Q-T间期延长，上市后经270万人临床应用出现12人因心脏毒性死亡，其中6人可能与药物有关，现已停止应用和在我国的临床研究 。 肌腱炎 主要表现为乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的肌肉痛。法国的资料显横纹肌溶示培氟沙星是引起肌腱炎最常见的喹诺酮药物,在对400例病例分析发现,以氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星和培氟沙星治疗的病人中,均伴有肌腱炎或肌腱损伤发生,其中大多数的病人(70%)是60岁以上的老年人,肌腱损伤的出现通常从开始治疗到症状发作大约1～150ｄ左右。 替马沙星事件 FDA在替马沙星上市后，相继收到与之有关的低血糖报告、溶贫伴肾衰及死亡的报道。ABBOTT公司在FDA专家会议上自动提出停止生产替马沙星的决定。 林可霉素类常见不良反应 神经肌肉阻滞作用 二重感染：伪膜性肠炎 代表药物：林可霉素，克林霉素 常用抗菌药物不良反应及防范 深圳市药品医疗器械评价中心 吴斌 抗感染药物的概念 ·抗微生物药物 ·抗感染药物 ·抗菌药物 ·抗生素 ·抗菌素？ ? 抗菌药物不等于抗生素。后者指由微生物产生的能杀，抑制其他微生物的物质。前者等于后者加上人工合成药物（如磺胺类，喹诺酮类） ?抗感染药物的概念不清 ?使用剂量越大效果越好 ?耐药问题可以通过提高使用剂量解决 ?有些药小剂量使用，慢慢用，毒性小 抗菌药物使用方面存在的问题 头孢菌素类 头孢菌素类 第一代 第二代 第三代 头孢噻吩 头孢唑啉 头孢拉定 头孢硫脒 头孢噻啶 头孢罗齐 头孢呋辛 头孢孟多 头孢尼西 头孢替安 头孢雷特 头孢噻肟 头孢曲松 头孢他啶 头孢哌酮 头孢唑肟 头孢咪唑 第四代 头孢吡肟 头孢匹罗 氨基糖苷类 链霉素 庆大霉素 妥布霉素 西索米星 奈替米星 阿米卡星 半合成类 天然合成类 大环内酯类 红霉素 地红霉素 螺旋霉素 克拉霉素 罗红霉素 阿奇霉素 氟红霉素 第一代 第二代： 对酸更稳定，更长的t1/2 喹诺酮类 第一代：萘啶酸 第二代：吡哌酸 第三代：诺氟沙星（氟哌酸） 依诺沙星（氟啶酸） 洛美沙星 诺氟沙星 氧氟沙星 环丙沙星 左氧氟沙星（可乐必妥） 曲伐沙星 司帕沙星 第四代： 帕珠沙星 莫西沙星 加替沙星 吉米沙星 来自国外的数据 据WHO统计，住院病人住院原因有5%～10%的是药品的不良反应，而住院治疗期间，住院病人10% ～ 20%出现不良反应。 1998年底，美国150家医院提供的39项研究报告表明，即使按照医嘱正常用法用量给药，美国仍有200万病人由于发生不良反应而导致病情恶化，其中10.6万人因此而死亡。 哈佛医学实践研究项目表明：美国住院病人死于药物不良反应的人数，仅次于中风、心梗、癌症，居社会人口死因的第四位。 不良反应上报流程 医护人员发现药物不良反应 填写药物不良反应报告表 报告临床药学室 上报广东省药品不良反应管理平台 46/adrms/ 常见不良反应 变态反应 发病机制：为外来的抗原性物质与体内抗体间发生的一种非正常的免疫反应。此类反应药理学上难以预测，与剂量无关，减少剂量后症状不会改善，必须停药。 临床表现：