试谈2013年药品批发企业对下游客户资质的审核.docVIP

浅谈药品批发企业对下游客户资质的审核作者：曹新萍现在药品批发企业一般把上游客户的资质审核抓得很严，所要求的供应商证照材料、法人委托书，质保协议书等一样都不能少，而对下游客户，为了经营业务的需要，许多企业对其资质审核有意或无意的降低要求，这有可能为以后的质量安全埋下隐患。其实，下游客户比起供应商来，其种类更为复杂，所隶属的主管部门不仅包括药品监管部门，还包括卫生、工商等部门，因此更应注意对其资质进行审核，以规避质量风险和经营风险。同时，对下游客户资质审核也是企业必须履行的社会责任。1 对下游客户资质审核的重要性1.1对下游客户资质审核是药品相关法规的要求 《药品经营质量管理规范》第八节第五十条明确规定:企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)中，药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)关键项，5001 规定，企业应依据法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。 《药品流通监督管理办法》第十三条规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。在第三十五条中规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下罚款. 以上法规都表明，药品批发企业必须在保证质量的前提下，将药品销售给具备合法资质药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，否则将受到严厉处罚。众所周知，药品批发企业的销售是一项非常重要的工作，它关系到企业的生存与发展，而客户资质审核则是做好销售工作的前提。1.2对下游客户资质审核是规范药品流通秩序的需要 建立下游客户资质档案，使得药品的销售流向可以核查，万一出现质量事故可以追踪，这样可以保护消费者合法权益，为人民用药安全负责，做到防患于未然。在药品进人下游客户之前，认真收集客户资质材料并进行严格审核，是药品批发企业质量监控的重要工作。否则，一旦产生问题必须事后补救时，不仅浪费人力、物力、财力，还有可能给企业的经营和持续发展带来不利影响。因此，药品批发企业质管部门人员必须认真细致的做好这项工作。1.3加强对下游客户资质审核可以减少药品批发企业被客户拖欠货款的风险 对于赊销的客户，通过审核其经营规模大小、注册资金等内容，可以合理确定客户付款方式、回款天数、信贷限额，以达到既能满足客户需求，又能有效减少经营风险的目的。2 审核下游客户的方法与步骤2.1经营性企业 主要包括药品批发企业、零售连锁企业、零售药店.下游客户为药品批发企业时，应向对方索取《营业执照》、《药品经营许可证》、GSP证书、《组织机构代码证》、《税务登记证》等资料的复印件;若经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》复印件;若经营保健食品需提供《卫生许可证》;企业基本情况(需注明联系人姓名、电话，企业邮编、地址、电话、开户行及帐号等相关情况)。 在审核过程中审核人员应熟悉药品经营许可证、GSP证书等证照的标准样本格式，包括字体、图案、项目及印制、发证机关等，对索取的资质材料进行鉴别，逐一核对这些证书中所载明的企业名称、地址、法定代表人、企业负责人等项目是否一致，企业若发生企业名称、法人、质量负责人、注册地址、仓库等相关情况的变更需提供变更记录复印件;应注意各种证书的有效期限、年检记录。以上提供的资料必须在有效期内，且所提供资料均需要加盖客户单位公章(原印章)，凡以业务部门或质管机构印章代替的，则属无效，并且所盖公章应与证照上单位名称一致. 以现款现货方式进行业务往来的企业可以只提供《营业执照》、《药品经营许可证》、GsP 认证证书;新开企业在三个月之内可以暂不提供 GsP 证，但经营时间超出三个月的企业若无GSP证书，则需提供《GSP现场检查报告》复印件作为过渡，以后仍需索取GSP证书。 应特别留意下游客户药品经营许可证的经营方式与经营范围，注意销售品种是否属于该企业核准的经营范围，以避免超客户经营范围供货的情况发生。 在审核药品批发、零售企业的资质时，可以上国家或地方食品药品监督管理局网站查询核对资料信息的真伪，如果仍有疑问，可以电话咨询证件的批准核发部门。2.2医疗机构 按其经营业态，可以分为营利性医疗机构与非营利性医疗机构 对于营利性医疗机构，应向其索取《医疗机构执业许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》的复印件;单位基本情况(需注明联系人姓名及身份证复印件、电话，单位邮编、地址、电话等相关情况)。对于非营利性医疗机构，除《营业执照》不需索取，其余资料同营利性医疗机构。在审核过程中除了应注意以上提供的资料必须在有效期内，且所提供资料均需要加盖机构印章，医疗机