湖南试验室计量认证和审查认可.doc

湖南省实验室计量认证和审查认可 行政许可工作指导书 1 目的 为进一步规范实验室计量认证和审查认可行政许可工作，保证其规范、有序，依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《湖南省计量认证管理规定》和《湖南省质量技术监督局规范权利运行制度汇编——实验室计量认证和审查认可许可制度》，结合我省工作实际，编制本指导书。 2 范围 本指导书适用于实验室计量认证和审查认可行政许可工作（不含现场技术评审的实施）的全过程，即首次认证申请、受理、组织技术评审、批准发证和在证书有效期内的变更、扩项、监督评审以及复查。 3. 申请 申请人在“实验室资质认定网上申报系统”（简称系统）（15/）向省局行政许可大厅（简称大厅）或市州、行业评审组递交如下申请材料（共6项）（网络版及纸质文件各一套）： 上级和/或有关部门批准机构设置的证明文件（适用时） 3.1.1 编委（办）批文；（适用时） 主管部门批文——依法设置或授权的机构。 3.2 法人资格证明 3.2.1 独立法人实验室 事业单位法人登记证（复印件）、组织机构代码证（复印件）——事业单位； 工商营业执照（复印件）、组织机构代码证（复印件）——企业及其他。 3.2.2 非独立法人实验室 所属法人单位法律地位证明文件（同3.2.1）； 法人授权文件； 所属法人单位批准设置该实验室的批文； 所属法人单位任命该实验室最高管理者的文件。 3.3 申请书 随《申请书》提交的附件及5个附表包括： 3.3.1 附件 固定场所证明文件，可以是房产证（复印件）或租赁合同（复印件）； 检测/校准设备独立调配的证明文件 （适用于检测/校准设备不属于本实验室或本部门的情况）； 专业技术人员、管理人员劳动关系证明（适用于聘用制、合同制人员）； 管理体系内审、管理评审记录； 从事特殊检测/校准人员资质证明（适用于法律法规、规章或行业管理规定必须持证上岗的情况）； 3.3.2 附表 附表1：申请资质认定检测能力表 附表2.1：授权签字人申请一栏表 附表2.2：授权签字人申请表 附表3：组织机构框图 附表4：实验室人员一览表 附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表 3.4 质量手册及程序文件； 3.5 典型检测报告（1～2份）； 3.6 参加能力验证活动的证明材料（近两年，初次申请除外）。 4. 受理（5天） 省局大厅负责受理由省局评审组负责考核的实验室申请材料，市州、行业评审组负责受理由省局委托考核的实验室的申请材料。 4.1 由省局大厅受理的，按以下程序和要求进行： 4.1.1 省局大厅工作人员对申请人提交的资料的完整性进行审查。符合要求并已按规定交纳考核费和工本公告费等的，填写“受理登记表”；不符合的，不予受理（登记），即时将申请材料退还申请人； 4.1.2 省局认证监督管理处（以下简称认监处）实验室资质认定计量认证和审查认可行政许可工作负责人（以下简称责任人）接到受理登记表和申请材料后，即时对材料的完整性、正确性进行审查。对符合要求的，在“受理登记表”签署“同意受理”的意见后，即时交分管处领导签字。 审查重点：各种证明文件是否适用、有效；手册及程序文件是否符合《准则》要求；申请书填写是否正确，尤其是附表1《申请资质认定检测能力表》、附表5《仪器设备（标准物质）配置一览表》。 4.1.3 对有缺、漏但可即时更正、补充的，可由申请人现场更正、补充；对需要一段时间才能补充、更正的，应写明需更正、补充的内容、要求。申请人再次送交申请材料时，认监处责任人按4.1.2程序办理。经审核仍不符合要求的，责任人在受理登记表签署“不同意受理”的意见后，即时交分管处领导签字。 4.1.4 大厅工作人员办理完结受理手续后，将“受理决定书”和申请材料交认监处责任人。 4.2 由市州、行业评审组受理的，按以下程序和要求进行： 4.2.1 市州、行业评审组按4.1.2、4.1.3的要求，对材料的完整性、正确性进行审查。必要时，应将《申请书》（电子文档）及相关材料报认监处审核。 4.2.2 对审查符合要求的实验室，市州、行业评审组根据实验室申请认定项目的专业情况，推荐评审组成员（必须有省局颁发的、且在有效期内的《实验室资质认定评审员证》）并拟订评审计划。 4.2.3 评审组通常由3～4名评审员组成（视项目多少可适当增减）。每个评审组内只能有1名初次参加评审的评审员。4.2.4 评审计划应于每月的20号前从系统