[健康]药分.docVIP

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[健康]药分

第2、3章 药物的鉴别与杂质检查  1. 药物鉴别的意义是什么?药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些?  2.什么是一般鉴别试验?什么是特殊鉴别试验?举例说明。3.如何利用色谱法来鉴别药物?  4.什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验?其意义何在?5.试述杂质检查的意义、来源?  6.什么叫限度检查?杂质限量如何计算?7.何谓特殊杂质?何谓一般杂质?分别举例说明?  8.试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。  9.什么叫恒重?恒重操作要注意哪些问题?  10.氯化钠注射液(0.9%)中重金属检查:取相当于氯化钠0.45g的注射液,蒸发至约20mL,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2mL和水适量使成25mL,依法检查,含重金属不得过千万分之三。问:  (1)应取标准铅溶液(10μg Pb/mL)多少毫升?  (2)若以氯化钠计,在该测定条件下,重金属的限量是多少?  1.下列叙述中不正确的说法是 ( )  A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题  C. 鉴别反应需要有一定的专属性 D. 鉴别反应需在一定条件下进行 E. 温度对鉴别反应有影响  2.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示( )  A. 药物中杂质的重量是1.0μg B. 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg  C. 在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg D. 在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg  E. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一  3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( )  A. 是有疗效的物质 B. 是对药物疗效有不利影响的物质  C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常 E. 可能引起制剂的不稳定性  4.微孔滤膜法是用来检查( )  A. 氯化物 B. 砷盐 C. 重金属 D. 硫化物 E. 氰化物  5.干燥失重主要检查药物中的( )  A. 硫酸灰分 B. 灰分  C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分 E. 结晶水  6.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是( )  A. W/(C.V)100%  B. C.V.W100%  C. V.C/W100% D. C.W/V100% E. V.W/C100% 参考答案:1.B 2. E 3. D 4. C 5. D 6. C 巴比妥类药物分析 试述巴比妥类药物的结构与理化性质的关系。  巴比妥类药物的鉴别试验主要有哪些?其原理是什么?   二、选择题  1.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用,生成的络合物颜色通常为( )  A. 红色 B. 紫色 C. 黄色 D. 蓝绿色 E. 蓝色  2.用银量法测定巴比妥类药物含量,下列哪一种方法是正确的?( ) A.将检品溶于硝酸溶液,加入过量硝酸银滴定液,剩余硝酸银用硫氰酸铵滴定液回滴,以铁盐为指示剂 B. 将检品溶于水,用硝酸银标准液滴定,以铬酸钾为指示剂 C. 将检品溶于弱碱性溶液中,用硝酸银标准液滴定,以荧光黄为指示剂 D. 将检品溶于氢氧化钠溶液中,用硝酸银标准液滴定,以产生的浑浊指示终点 E. 将检品溶于甲醇,加入适量碳酸钠溶液,用硝酸银标准液滴定,以电位法指示终点  3.苯巴比妥在碱性溶液中与硝酸汞作用( )  A. 产生白色升华物 B. 产生紫色沉淀 C. 产生绿色沉淀 D. 产生白色沉淀 E. 以上结果均不是  4.溴量法测定药物含量时一般采用剩余滴定法,在酸性溶液中与药物发生作用的标准溶液是( )  A. KBrO3 溶液  B. KBr+KBrO3 溶液  C. Br2+KBr 溶液  D. Na2S2O3 溶液  E. I2 溶液  5.司可巴比妥钠的含量测定:精密称取0.1053g,置250mL碘量瓶中,加水10mL,振摇使溶解,精密加入溴滴定液(0.05mol/L)25mL,再加盐酸5mL,密塞振摇,暗处放置15min,加碘化钾溶液10mL摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,做空白校正。1mL溴滴定液相当于13.01mg的司可巴比妥钠。已知样品消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)17.10mL,空白消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)25.12mL,0.1mol/L的硫代硫酸钠滴定液的F值=1.003,计算样品的百分含量( )  A. 98.5% B. 100.5% C. 97.2% D. 99.4% E. 98.6%   参考答案:1. B 2. E 3. D 4. B 5. D 第六章 芳酸类药物分析 1.试述水杨酸类药物的结构与分析方法的关系。 2.中国药典对乙

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