微山县众和医药连锁药店药品经营质量管理规范认证申请书文档.docVIP

附件1 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位：微山县众和医药连锁有限公司 (公章) 填报日期：2014年 11 月11日 受理部门： 受理日期： 　年 月 日 填报说明 1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。 企业名称 微山县众和医药连锁有限公司第一药店 地址 微山县奎文中路76号 邮编 277600 经营方式 零售连锁 经营范围 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、 经济性质 有限公司 开办 时间 2012年5月1日 职工 人数 2人 上年销售额 （万元） 法定代表人 (企业负责人) 周大利 职务 企业负责人 执业药师 或技术职称 药士 企业质量 负责人 刘敏 职务 质量负责人 执业药师 或技术职称 质量管理部门负责人 职务 执业药师 或技术职称 联系人 张鹏 电话传真 ———— 企 业 基 本 情 况 微山县众和医药连锁有限公司第一药店是经山东省济宁市药品监督管理局批准于2012年3月成立的药品零售连锁门店，于2012年5月1日正式开业。企业隶属于微山县众和医药连锁有限公司，企业负责人：周大利，质量负责人：刘敏。企业性质：有限责任公司；注册地址：微山县奎文中路76号，营业面积170平方米，经营范围：经营处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。自开业以来，我公司一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约八百个药品品种。现有员工2人，其中药士1名，所有人员均具有中专或高中以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的100％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，门店在公司质量管理机构的正确领导下，任命了质量管理员，专门负责本店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员2人，达到了100%人员参与GSP药品质量管理工作。药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。 地 市 级 药品监督管理部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品的问题 　　　　　　　 经销 假劣 药品 问题 的说 明及 审查 结果 审 查 意 见 经办人：　　　　　　　　　　 审 批： 年 　 月 　日（公章） 省级药品监督管理部门受理意见 　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　 经办人： 审 批：　 　　　 年　　月　　日（公章） 现场检查 情况 检查时间 检查组成员 检查结论 自： 年 月 日 至： 月 日 组长： 组员： 认证机构审核意见 　　 认证机构负责人： 　　　 　年　　月　　日（公章） 公示 情况 公示时间 公示形式 经办人：　　　　　　　　　　　　　　年　　　月　　　日 公示结果 自： 年 月 日 至： 年 月 日 省级药监部门审批意见 审查意见 经办人： 年 月 日 审核意见 负责人： 年 月 日 审批意见 审 批：　　　　　　　年　　　月　　 日（公章）