临床试验的数据管理与统计分析夏结来讲稿.pptVIP

一、临床试验的数据管理 缺失值核查疑问表 疑问表修改说明 1.本疑问表是由第四军医大学数据管理中心发出 2.疑问仅是数据管理人员对有关数据存有疑惑而发出的询问，希望研究者给予明确答复 3.数据修改必须以原始数据为依据，不能推论式回答 4.研究者如果认为数据无错误，在相应的方框内划×，并签名确认 5.研究者如果认为数据确实有错误，在相应的方框内划×，并注明错误形成原因，签名确认 6.疑问表中所列参考值范围是贵单位提供的，如果不符，以化验单上注明的为准 7.如果定性指标在CRF上已编号，例如 1=正常 2=异常无临床意义 3=异常有临床意义 4=未查，回答时使用相应的编号 疑问表修改说明(例) 1.本疑问表是由第四军医大学数据管理中心发出 2.疑问仅是数据管理人员对有关数据存有疑惑而发出的询问，希望研究者给予明确答复 3.数据修改必须以原始数据为依据，不能推论式回答 4.研究者如果认为数据无错误，在相应的方框内划×，并签名确认 5.研究者如果认为数据确实有错误，在相应的方框内划×，并注明错误形成原因，签名确认 6.疑问表中所列参考值范围是贵单位提供的，如果不符，以化验单上注明的为准 7.如果定性指标在CRF上已编号，例如 1=正常 2=异常无临床意义 3=异常有临床意义 4=未查，回答时使用相应的编号 疑问表修改说明(续) 8.实验室指标的临