2014药品经营企业管理规章制度与职责培训试题.doc

药品经营企业管理制度与职责培训试题 姓名： 分数： 一、单选题： 1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守： （ ） A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP 2、记录及凭证应当至少保存 年。（ ） A．2年 B．3年 C．5年 D．1年 3、储存药品的相对湿度为 。 （ ） A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70% 4、药品在存放时，垛间距不小于 厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于 厘米，与地面的间距不小于 厘米。（ ） A．5；20；10 B．10；20；20 C．30；30；10 D．5；30；10 5、企业。药品经营企业购进药品，必须建立并执行，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进进货检查验收制度? ? ）A、加固包装发运???????????? B、派专人随车押运C、保温车运送?????????????D、冷藏车运送E、保温或冷藏措施运送 22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（?? ）A、隔天记录一次???????????? B、隔天记录二次C、每天上、下午各记录一次D、每天早、中、晚各记录一次 23、药品经营企业的内部评审活动应（?? ） A、每年二次???????????????? B、每年一次以上 C、每年一次???????????????? D、每年三次 24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（?? ） A、每二年一次?????????????? B、每年一次 C、每年一次以上???????????? D、每年三次 25、药品经营企业的质量验收组、养护组应隶属（ ） A、经理室 B、董事会 C、化验室 D、药品仓库 E、质量管理机构 26、对销后退回药品正确处理的方法是（ ） A、拒绝入库 B、暂存合格品库（区） C、暂存不合格库（区） D、按进货验收合格放入发货库（区） E、重新验收合格后放入退货库（区） 27、药品购进记录应保存至超过药品有效期（ ） A、2年但不得少于3年 B、一年，但不得少于3年 C、一年，但不得少于2年 D、2年、但不得少于4年 28、 药品的每个最小销售单元的包装必须（ ） A、按规定印有或贴有宣传语 B、按规定印有特殊的标志 C、按规定附有说明书并注明用法、用量 D、按规定印有或贴有标签并附有说明书 29、非处方药目录中，药品剂型主要以（?? ） A、口服和外用的常用剂型为主 B、胶囊剂和注射剂为主 C、外用药和粉针剂为主 D、口服药、外用药、大输液为主 30、 药品按处方药与非处方药进行管理的依据是（ ） A、药品品种、适应症及给药途径 B、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径 C、药品适应症与剂量 D、药品的适应症及副作用大小 二、判断题 1. 首营品种：本企业首次采购的药品。（ ） 2. 首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。（ ）? 3. 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（ ） 4. 从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（　） 5. 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。（　　） 6. 企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。（ ） 7．首营企业、首营品种的审核批准由质量管理部门和企业质量负责人负责。（ ） 8．从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（ ） 9．从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度（ ） 10．从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（ ） 药品经营企业管理制度与职责培训试题答案 一、单选题： A C B D D/ D A D A A/ D B C C D/ C D B C D/ E C B B E/D