[工作范文]CDQA标准上.ppt

用途 证实组织有能力持续地达到 A：客户的要求 B：法律法规的要求 通过运作ISO9001体系，来增强客户满意 鼓励采用过程方法， 目的：通过满足客户要求，增强客户满意。 组织必须识别和管理众多相互关联的过程。 标准第四章是对第一、二三四章的通用要求。标准对管理体系的要求主要体现为四个部分，即第5章 管理职责； 第6章 资源管理；第7章 产品实现； 第8章 测量、分析与改进。 a.识别体系所需的过程及其在组织中的运用 质量管理体系文件(文件类型见ISO9000)应包括： 形成文件的质量方针和质量目标； 质量手册； 本标准所要求的形成文件的程序； 组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件。 本标准所要求的质量记录。 注： 本标准出现“形成文件的程序、方案、控制计划”之处，即要求建立 该程序、方案、控制计划，形成文件，并加以实施和保持。 不同组织的管理体系文件的多少与详略程度取决于: a)组织的规模和活动的类型； b)过程及其相互作用的复杂程度； c)人员的能力。 文件可采用任何形式或类型的媒体。 文件详略取决于组织实际情况，并非越多越好 实例： A公司：哈！你瞧，为了做ISO9000我们公司的顾问师帮我们写48本的程序文件，200多本的工作指示，听说很多管理程序还是国外大公司的范例呢！这么多的文件记录整整齐齐，看起来多舒服。 B公司：喔！真不好意思，我们只不过依照ISO9001的要求，根据我们自己的实际写下许多流程图，跟你们文件真没比 半年后……. A公司：文件！记录！文件！记录！我何等不下去了！！ B公司：还好，我们没有抄他们的文件！ 质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录(指格式)是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 文件发布前得到批准，以确保文件是充分(过程与要求等没有遗漏)与适宜的(适合组织的运作特点与产品特点、控制特点)； 必要时对文件进行评审与更新(适应内外部变化、法规变化、产品要求变化)，并再次得到批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别(有效清单、版本标识)； 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； 确保文件保持清晰、易于识别 (如编号等)； 确保外来文件得到识别(识别其适应性、有效性)，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 4.2.3 文件控制 文件控制流程图 记录控制 质量记录控制流程图 ISO9001：2000必须的记录 管理评审 教育、培训、技能和经验的记录 产品要求评审记录 设计/开发的输入 设计/开发的评审 设计/开发的验证 设计/开发的确认 设计/开发的评审 供方的评价记录 特殊过程的确认 以顾客为关注焦点 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识 (培训、沟通、交流)  注1：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 注2：管理者代表不是指最高管理者的代表，也不履行最高管理者的职责和权限。管理者代表可由总经理亲自担任。 注3：管理者代表在组织结构图上不一定应处于部门经理及副总以上的位置。 实施要求： 工厂5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养) 工艺卫生环境：直接影响产品质量的环境因素，包括作业现场的强度、湿度、噪音干扰、振动、照明、室内净化和现场污染等环境参数。 劳动保护环境：包括建筑物的安全要求、设备安全要求、工业卫生要求 环保要求 定置管理基本要求： 有物必分类，有类必定区，有区必挂牌，有牌必定置。 按图定置，按类存放；帐（图）物一致或划分区域；归类存放，标牌清楚，科学定置。 Workplace Organization 现场组织管理 Workplace Organization - 5S现场组织管理- 5S 训练和技能 的发展 Training andSkill Development 早期设备管理 维护预防设计 Early Equipment Management 自主性的维护 AutonomousMaintenance 维护程序改善 Maintenance Process Improvement 系统的设备改善 Systematic EquipmentImprovement 小组 Zero Defect Principle零缺陷法则 隐藏的异常现象 Hidden abnor