卢宏达主任-晚期NSCLC的整体治疗策略.ppt

Reference 2: P4622 * * * * * 32.抗肿瘤药物的有效率不是凭很少的几个临床试验就能说明的。健择以其一贯的品质保证了它的有效性。 这是2000年和2001年ASCO会议上几个不同的协作组及作者所发表的关于健择＋顺铂方案治疗非小细胞肺癌的临床研究结果，我们可以看到在TTP，中位生存期，一年生存率及有效率等数据中，有高度的一致性。 JMDB研究是是迄今样本最大且唯一入组1600例、晚期非小细胞肺癌一线治疗的前瞻性、随机、双盲、全球多中心的III期研究。 * * 我们再来看一下生存曲线，力比泰/顺铂组腺癌和大细胞癌的亚组中位生存期达到11.8个月，而吉西他滨/顺铂组仅为10.4个月，OS显著提高了13.5%，死亡风险显著下降19%。 * 安全性资料方面，力比泰顺铂组的3/4度血液毒性发生率更少。 Reference 7: P1-2 * Reference 7: P1-2 * Reference 7: P1-2 * 这是健择单药治疗晚期非小细胞肺癌的II期试验结果。健择的剂量为800－1250mg/m2不等，各组的有效率为20％左右，中位生存期为9个月左右。对于单药治疗晚期非小细胞肺癌20％的有效率是非常高的。 * * * * * 对已经公布的晚期非小细胞肺癌的二线治疗的全球III期研究汇总，我们可以看到无论什么方案，总体有效率在10%左右，中位生存期8个月左右。 * * * Study started in 1/98 (N=243) Primary objective: Increase MS from 24 weeks for Cis/Carbo/Ifos to 44 weeks. Gem 1000 mg/m2 D1, 8, 15 and Ifos 4.5 g/m2 D1 q 4 weeks Gem 1000 mg/m2 D1, 8, 15, Cisplatin 60 mg/m2 D1, and Carboplatin AUC 3 D1 q 4 weeks Cisplatin 60 mg/m2 D1, Carboplatin AUC 3 D1 and Ifos 4.5 g/m2 D1 q 4 weeks Reference 17: P954 * * * JMEN研究 研究结论： 这是第一项证明维持治疗可显著延长NSCLC患者OS的随机、双盲、安慰剂对照研究，也证明了力比泰?维持治疗的疗效 再次证明：非鳞癌组织类型可作为力比泰?治疗NSCLC疗效的预测指标 力比泰?在维持治疗应用中具有良好的安全性和耐受性 Ciuleanu T et al., Lancet 2009; 374(9699): 1432-40 2009JCO---化疗药物作为维持治疗的荟萃分析 研究 发表时间 入组人数 患者的中位年龄 男性 (%) 随机前的化疗方案 随机前的化疗周期数 随机后化疗方案 维持治疗组患者的化疗周期 标准治疗组的化疗周期 全球评分 Buccheri[14] 1989 74 62 91 氨甲喋呤,阿霉素,环磷酰胺, 环己亚硝脲 2-3 氨甲喋呤,阿霉素,环磷酰胺, 环己亚硝脲 维持到疾病进展 2-3 B1 Tourani[15] 1990 23 NR NR 顺铂+长春地辛 2 顺铂+长春地辛 6 4 C Zarogoulidis[16] 1995 74 NR NR NR 8 环磷酰胺+干扰素 维持到疾病进展 8 C Smith[3] 2001 308 63 66 NR 0 丝裂霉素+长春碱+顺铂 6 3 B1 Socinski[4] 2002 230 63 63 NR 0 泰素+卡铂 维持到疾病进展 4 B1 Belani[17] 2003 130 66 62 泰素+卡铂 4 泰素 维持到疾病进展 4 B1 Westeel[18] 2005 181 63 93 丝裂霉素+异磷酰胺+顺铂 4 长春瑞滨 维持到疾病进展 4 B1 von Plessen[19] 2006 297 64 63 NR 0 卡铂+长春瑞滨 6 3 A Brodowicz[7] 2006 206 57 73 健择+卡铂 4 健择 维持到疾病进展 4 B1 Park[9] 2007 314 58 67 顺铂+泰素或泰索帝或健择 2 顺铂+泰素或泰索帝或健 6 4 B1 Fidias[20] 2007 307 66 NR 健择+卡铂 4 泰索帝 维持到疾病进展 4 B1 Barata[8] 2007 220 64 78 NR 0 健择+卡铂 6 4 B1 Ciuleanu[11] 2008 663 61 73 顺铂/卡铂+泰素或泰索帝或健择 4 培美曲塞 维持到疾病进展 4 B1 Soon et al,