市级药检所实验室比对结果报告 .ppt

三、对检验质量安全的要求 基本要求---应守住两个底线 1. 有高度的责任心。 2. 有精湛的专业技术。 有高度的责任心 1.树立科学检验的理念，明确为谁检验？ 为谁把关？所肩负的职责、所承担的责任。 2.牢固树立客观公正的思想，检验工作要保持独立，不受来自行政、商业、经济利益等各个方面的影响。 台湾塑化剂事件 1.塑化剂是如何被发现的 塑化剂存在于台湾食品中已有近30年历史，它是如何在现在才被发现的呢？“台湾版三聚氰胺”的盖子被揭开，完全是一个意外。揭开盖子的是一名52岁杨姓女士，台湾卫生署食品药物管理局的一名普通检测员。今年3月，在给某公司益生菌做例行稽查检测时，她意外发现色谱图中多了一个异常峰，这本不属于她的职责范围，因为此次检测主要是探究益生菌食品中是否含减肥西药或安非他命。 然而，这位有着两个孩子的细心母亲还是花了两个星期的时间，将这个异常峰与各种物质的图谱进行了一一比对，她意外发现，这个异常峰其实就是本不该出 现在食品中的塑化剂DEHP（学名为“邻苯二甲酸酯”）。接下来的消息更令人吃惊：送检的益生菌食品中塑化剂DEHP的浓度竟高达600ppm，远超过台湾人均每日摄入标准1.029ppm。 塑化剂对人体的危害 塑化剂DEHP是一种环境荷尔蒙，在人体和动物体内发挥着类似雌性激素的作用，可干扰内分泌，使男子精液量和精子数量减少，精子运动能力低下，精子形态异常，严重的会导致睾丸癌，是造成男子生殖问题的“罪魁祸首”。 1、可能会造成小孩性别错乱，包括生殖器变短小、性征不明显。 2、目前虽无法证实对人类是否致癌，但对动物会产生致癌反应。 3、邻苯二甲酸酯可能影响胎儿和婴幼儿体内荷尔蒙分泌，引发激素失调，有可能导致儿童性早熟。 不法商人为何在食品中加塑化剂 塑化剂是一种有毒的化工业用塑料软化剂，属无色、无味液体，添加后可让微粒分子更均匀散布，属于工业添加剂。 现在有一些食品添加剂是合法的，因为基本上不会对人体造成什么伤害。比如起云剂，是一种合法食品添加物，经常使用于果汁、果酱、饮料等食品中，是由阿拉伯胶、乳化剂、棕榈油及多种食品添加物混合制成。但因棕榈油价格昂贵，售价为塑化剂的五倍，一些黑心的老板遂以便宜却有毒性的塑化剂取代，加入到“起云剂”中。 在食品中加入塑化剂最本质的原因是能降低产品的成本，但是对消费者的危害极大。 提示：没有化验员工作的细心、良好的职业道德和责任心，就不可能揭露塑化剂事件。 砒霜门事件 2009年１１月２４日海口市工商局发布的一项商品质量监督消费警示，这份警示称“农夫山泉”广东万绿湖有限公司２００９年６月２７日生产的农夫果园３０％混合果蔬、２００９年８月１６日生产的水溶Ｃ１００西柚汁饮料以及“统一”企业中国投资有限公司２００９年８月２２日生产的“蜜桃多汁”总砷超标。消息一经发布，顿时在各大媒体和网站引起轩然大波，不少媒体为此事冠上了“砒霜门”的称号。 １１月２７日海口市工商局已将与这次检测的样品同一批次的产品送到北京权威检测部门进行二次检测。 １２月１日晚上，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心复检，“农夫山泉”和“统一”企业的３种抽检产品全部合格。 海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心分析解释了初检结果有误的主要原因：“一是用于总砷检测的原子荧光分光光度计灵敏度下降。该仪器使用年限已近九年，经对初检当天该仪器绘制的标准曲线进行分析，当时仪器状态不稳定，尤其是标准曲线低点偏差大，对检测结果造成了一定影响。二是样品前处理中未严格按标准方法称样及定容。检测人员为了缩短检测时间，减少了样品称样量，加大了试样稀释倍数，这在仪器状态不稳定的情况下，更加大了检测值出现偏差的概率。” 四、基本设想 2012年实验室间比对安排 4月份：组织一次系统内食品和化妆品检验实验室比对； 6-10月份：下半年组织一次药品检验实验室比对(化学、中药、药理）； 　 9 确认 计量部门进行确认 根据取得不满意结果的实验室提交的 整改报告、证明材料或说明 恢复使用计量认证标识 否则，撤销其相应能力资质 6个月 * 二、基本情况 实施依据 ：《河南省质量技术监督局关于开展药品检 验能力验证的通知》（豫质监量发〔2011〕389号） 组织单位：河南省质量技术监督局 承办单位：河南省食品药品检验所 比对时间：2011年9月27日至10月15日 项目内容：葡萄糖氯化钠注射液（样品A、样品B）。 检验方法：《中国药典》二部测定葡萄糖（旋光法）、氯化钠（容量分析法）的含量。 * 二、基本情况 参加单位：18个省辖市所 回收结果：每份样品回收有效检验数据36个；2份样品共回收有效数据72个。 统计处理：稳健统计方法 Z比分数值 数据判定 Z≤2