原创力文档- 1、本文档共12页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
教学课件课件PPT医学培训课件教育资源教材讲义
泰欣生?治疗胰腺癌临床研究进展尼妥珠单抗联合吉西他滨对比吉西他滨单药治疗晚期胰腺癌患者的Ⅱ期、随机、双盲安慰剂-对照试验PCS07研究德国Dirk Strumberg. 2013 ASCO Annual Meeting J Clin Oncol 31,2013（suppl; abstr 4009）研究目的试验名称（PCS07）：尼妥珠单抗(泰欣生?)联合吉西他滨治疗晚期局限性或转移性首次接受化疗胰腺癌患者的随机、双盲、多中心II期临床研究主要终点： － OS次要终点： －肿瘤客观缓解率及缓解时间 －尼妥珠单抗联合吉西他滨的安全性、生活质量2013 ASCO Annual Meeting J Clin Oncol 31,2013（suppl; abstr 4009）PCS07研究用药方案： －泰欣生 ＋吉西他滨VS安慰剂＋吉西他滨 －泰欣生 400mg至PD或出现不能够耐受的不良反应 －吉西他滨1000mg/m2/30min，静脉滴注，每周一次 （d1、8、15; Q28）研究执行情况： －计划入组人数：188例 －研究开始时间：2007年9月 －研究结束时间：2011年10月2013 ASCO Annual Meeting J Clin Oncol 31,2013（suppl; abstr 4009）PCS07研究2013 ASCO Annual Meeting J Clin Oncol 31,2013（suppl; abstr 4009）2007年9月至2011年10月共对192例患者随机分组平均年龄63.6±10岁，60％为男性，69％ECOG PS 0186例患者采用ITT分析进行评估尼妥珠单抗安全，耐受性良好，没有观察到3/4级毒性。13％的患者出现了1/2级皮肤毒性Randomized:192 patients ITT Group=186 patientsNimotuzumabExperimental Armn=93PlaceboControl ArmN=93Sex male n(%) female61(65.6%)32(34.4%)55(59.1%)38(40.9%)Age Mean(years) SD60.410.0363.210.07Pancreatic cancerOnly local advanced24(25.8%)16(17.2%)Only metastatic60(64.5%)69(74.2%)Local advanced and metastatic9(9.7%)8(8.6%)Karnofsky Index708(8.6%)6(6.5%)8022(23.7%)20(21.5%)9043(46.2%)38(40.9%)10019(20.4%)29(31.2%)研究结果（OS）2013 ASCO Annual Meeting J Clin Oncol 31,2013（suppl; abstr 4009）研究结果（PFS）2013 ASCO Annual Meeting J Clin Oncol 31,2013（suppl; abstr 4009）EGFR表达水平及KRAS突变对OS 或PFS结果未产生影响KRAS StatusWildtype13(26.5%)20(41.7%)Mutation G12A(G35C)1(2.0%)1(2.1%)Mutation G12D(G35A)21(42.7%)13(27.1%)Mutation G12R(G34C)4(8.2%)2(4.1%)Mutation G12S(G34A)--1(2.1%)Mutation G12V(G35T)10(20.4%)11(22.9%)EGFR Expression-30(62.5%）24(52.1%)+7(14.6%)11(22.9%)++4(8.3%)4(8.3%)+++7(14.6%)8(16.7%)PCS07研究结果这项随机研究表明尼妥珠单抗联合吉西他滨是安全的且耐受性良好1年生存率有了显著提高（34.41% vs 19.47%，p=0.03）尤其大于62岁的患者在1年生存率 （p=0.0225），1.5年生存率（p=0.0178）和2年生存率（p=0.0277）显著获益2013 ASCO Annual Meeting J Clin Oncol 31,2013（suppl; abstr 4009）Thanks用药方案与执行情况≥62岁的患者（占群体的60％），中位总生存期吉西他滨+安慰剂组为5.2个月对比于吉西他滨+尼妥珠单抗组的8.8个月（HR=0.66，P=0.034）。
文档评论（0）