门店质量管理程序.doc

文件类型 操作程序 版本号： 2009年版 共1页 第 1 页 文件名称 门店进货操作程序 文件编码： JZT-MD-QP-001-2009 修订人 审核人 批准人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 变更记录： 新订 修订 药品必须由连锁公司统一配送，门店不得自行从其它渠道采购药品。 药品进货必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，做到依法统一从总部购进。 门店根据实际的库存和销售需要，报送要货计划给业务部。门店可通过以下两种方式报送要货计划： 3.1与公司联网的门店可在网络通畅的情况下通过网上采购将所需商品及数量传至商品管理员。 3.2 未与公司联网的门店或网络不通畅时，可传真要货计划或电话报送要货计划到商品管理员。 业务部负责审核并传递门店要货计划至配送中心，由配送中心按程序根据要货计划开票进行统一配送。 门店按进货验收程序对药品进行验收，验收完毕在送货凭证上签字，并留存作为门店进货验收记录。 配送到门店的随货同行记录为《销售出库单》（一式两联），随货到门店。《销售出库单》一联作为财务购进结算凭证；另一联作为门店的到货验收及财务结算凭证，门店验收人员根据销售出库单对照到货商品进行验收，无误后在凭证上签字并留存。 门店应根据销售情况合理调整经营品种结构和进货量；根据需要上报门店缺货登记表到业务部。 业务部对门店上报的缺货登记品种，及时与委托配送中心联系，尽早进货。 门店装订配送凭证作为购进记录，购进记录保存3年，不得丢失。 相关记录表格： 《门店缺货登记表》 文件类型 操作程序 版本号： 2009年版 共2页 第 1 页 文件名称 门店药品验收操作程序 文件编码：JZT-MD-QP-002-2009 修订人 审核人 批准人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 变更记录： 新订 修订 1.进货药品验收程序 1.1 药品到货后，存放于待验区，验收员根据本店要货计划对照配送票据核实到货药品是否为门店所购进药品，对于与本门店要货计划品种不相符的配送品种，门店可以拒收。 1.2 验收人员应按配送中心的《销售出库单》对照实物，进行品名、规格、批号、有效期、生产厂家、数量等的核对并做记录；同时对药品的外观质量及包装进行检查。 1.2.1 进口药品的包装、标签应有中文注明的药品名称、主要成份以及进口药品注册证号，并有中文说明书。 1.2.2进口药品除按规定验收外，应有加盖委托配送中心质量管理机构原印章的《医药产品注册证》/《进口药品注册证》和《进口药品检验报告单》/《进口药品通关单》复印件（通关单上应有“已抽样”字样）。进口预防性生物制品、血液制品应有加盖委托配送中心质量管理机构的原印章的《生物制品进口批件》复印件。 1.2.3 对需冷藏保存药品应随到随验，及时交营业人员核对后放入冷藏柜。 1.3 验收完毕，确认合格的，验收员在配送票据上签字，药品交营业员上柜，提取采购入库单并核对配送票据记账，做购进记录；质管员确认不合格的，通知验收员填写《药品拒收报告单》，由配送员在《药品拒收报告单》上签字并将拒收药品带回配送中心，验收员根据《药品拒收报告单》索要退票。 1.4 配送中心根据《药品拒收报告单》，开据冲票（销售退回单），传递至门店，门店将此单与原购进单据一起存放。 1.5 对拒收品种，门店验收员应填写《药品拒收报告单》，并按时间顺序装订。 1.6 门店应按日期顺序整理配送票据，并按月装订成册；按日期顺序装订成册，保存至超过药品有效期1年，不得少于3年。 2. 对销售退回药品的验收 2.1 门店营业员确认退回的药品是门店所售的药品； 文件类型 操作程序 版本号： 2009年版 共2页 第 2 页 文件名称 门店药品验收操作程序 文件编码：JZT-MD-QP-002-2009 修订人 审核人 批准人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 变更记录： 新订 修订 2.2 交验收员验收，并填写《销售退回药品处理记录单》； 2.2.1 验收合格的，交营业员上柜销售； 2.2.2 验收有不合格的，走不合格药品程序。 3．相关记录及原始凭证： 《药品拒收报告单》 《销售退回药品验收记录》 《退货药品处理记录》 文件类型 操作程序 版本号： 2009年版 共2页 第 1 页 文件名称 药品陈列检查操作程序 文件编码：JZT-MD-QP-003-