制药行业专用MES套件-RockwellAutomation.PDFVIP

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制药行业专用MES套件-RockwellAutomation

制药行业专用MES 套件 介绍 . 制药 MES 解决方案 总体拥有成本 • 优化部署成本 • 规模覆盖小型安装到大型安装 • 需要较低的运行和维护成本 融合创新的 MES 制药行业正处于发展阶段。 药品生产商面临着许多挑战。经济压力(如全球化、 诉讼和政府定价)威胁着经营利润,而同时,不断变化的 TM 监管环境也提高了保持合规性的成本。 PharmaSuite 的优势 基于新科技的创新产品增加了生产制造的复杂程 精益的六西格玛生产 度。诸如个性化药品等趋势迫使制药行业寻找更加灵活 • 优化配方生命周期每个阶段的循环时间 的生产策略。 • 提高配方执行的一次通过率 围绕“基于风险的生产”以及“质量源于设计”的 • 将批次审核周期由数日降为数小时 最新 FDA 倡议促使整个行业重新评估过程控制的质量, • 减少审查的需要 并开始通过加强对生产过程的科学理解来审视质量波动 的根本原因。 合规性成本 TM PharmaSuite 通过将高度创新的理念应用到 MES • 配方管理 层,能够帮助制药行业应对以上挑战。 - 控制主配方的生命周期 - 消除容易出错的纸质形式的控制 结合了新可用性理念的基于角色的应用设计意味着 TM • 电子批次记录 PharmaSuite 能够优化配方生命周期的每一个阶段。 - 强化流程及规范 符合 S95/88 等工业标准简化了业务系统 (ERP) 、MES - 预防生产和文档错误 (制造执行系统) 以及自动化层之间的集成。对第三方内 容(插件) 的支持使系统集成商及 IT 部门能够轻松扩展 • 基于角色的访问可确保只有技术娴熟且经过 TM 培训的操作员才有权访问 PharmaSuite 的功能。 质量源于设

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