阿莫西林胶囊质量研究.pdf

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阿莫西林胶囊质量研究

阿莫西林胶囊质量研究 摘要 本文着重讲述了对阿莫西林胶囊的考察,分析化学在药物分析中的重要作用, 以及阿莫西林胶囊的多种质量研究方法,以中华人民共和国药典为依据,用高效液 相色谱法对阿莫西林胶囊进行分析, 对样品及对照品进行对比鉴别其主要成分, 以药典为依据,对色谱条件进行研究和建立,在空白干扰试验,回收率试验,空白 辅料干扰试验,破坏性试验等一系列试验的基础上,建立了可行的方法,对阿莫西 林进行了含量,有关物质,和长期稳定性的研究,试验结果,符合国家标准 关键词:阿莫西林 含量 有关物质 --1-- 阿莫西林胶囊质量研究 Abstract This paper on the amoxicillin capsule inspection, chemical analysis of drugs in the analysis of the important role and amoxicillin capsules in a variety of quality research methods, based on the Peoples Republic of China Pharmacopoeia, the use of high-performance liquid chromatography Amoxicillin capsules for analysis of samples and reference substance to identify its major components compared to Pharmacopoeia as the basis, by the research and establishment of conditions, interference in the blank test, test the recovery of blank accessories interference testing, destructive testing And so on the basis of a series of tests, to establish a viable method of amoxicillin for the content of the material, and long-term stability of the research, testing results, in line with national standards. --2-- 阿莫西林胶囊质量研究 目 录 第一章 选题背景、研究意义及文献综述……………………..05 1.1 选题背景…………………………………………………………….05 1.2 阿莫西林简介……………………………………………………….07 1.3 研究意义及文献综述……………………………………………..10 第二章 研究的基本内容,拟解决的主要问题………………………….12 2.1 基本内容……………………………………………………………..12 第三章 研究步骤及方法……………………………………………………..13 3.1 样品及对照品来源……………………………………………….…13 3.2 鉴别…………………………………………………………………….13 3.3 含量…………………………………………………………………….13 3.3.1 试药…………………………………………………………………….13 3.3.2 色谱条件……………………………………………………………….13 3.3.3 空白干扰试验………………………………………………………….1

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