神经系统安全性评价- 副本研究报告.pptxVIP

药物的神经系统安全性评价 第一节：概述第二节：药物神经系统安全性评价的内容第三节：药物安全性评价的意义一、概述 近年新药研发领域，大量药物由于神经系不良反应而退出市场，甚至有药物由于神经系统不良反应不能进入临床试验，从而造成人力资源的巨大浪费，人为地拉长了新药研发的周期，给患者造成了严重的身心危害。药物的神经系统不良反应包括：1.药物致脑炎样反应：人用狂犬病疫苗、麻疹毒活疫苗、咪唑类驱虫药等。2.药物致脑血管损害：三环类抗抑郁药、肾上腺皮质激素、雄激素等，均可致血压升高，造成脑出血。3.药物致颅内压增高：皮质激素类、氨节西林、氟喹诺酮类等。4.药物致中毒性脑病：头孢菌素类、抗结核药、苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平等。5.药物致锥体外系反应：吩噻嗪类三氟拉嗪、三氟丙嗪、甲哌氯丙嗪、氟奋乃静和奋乃静、氯丙嗪；某些钙离子拮抗剂:盐酸氟桂嗪以及甲氧氯普胺等。6.药物致周围神经损害：抗结核药物、氨基糖苷类、利尿剂等。7.药物致神经—肌肉阻滞型病变：肾上腺皮质激素类、氨基糖苷类抗生素、氯喹、苯妥英钠等。8.药物致中枢神经系统的其它不良反应：甲硝唑、万古霉素、洋地黄、喹诺酮类抗生素等。神经系统安全性在体研究1.运动/感觉反射：采用热刺激大鼠尾部的方法，测定甩尾潜伏期(TFL)作为痛阈，以痛阈提高的百分数作为评判对神经系统影响的指标。2.自发活动计数：小鼠自主活动记录仪是通过检测大小鼠自发的水平运动