外周血循环DNA作为生物标志物在卵巢癌临床中的应用研究-PLOS.DOCVIP

外周血循环DNA作为生物标志物在卵巢癌临床中的应用研究试验方案 试验目的：外周血循环游离DNA作为生物标志物在卵巢癌临床应用的价值 试验类别：诊断试验 申办单位：苏州大学 研究单位：苏州大学附属第二医院 试验负责人：李凯 主要研究者：张荣 试验日期：2012年11至2017年11月 联系人：张荣 电话：0512一、临床试验背景 卵巢癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，卵巢癌的死亡率居妇科肿瘤首位。70% 的患者发现时已是晚期( Ⅲ期和Ⅳ期)，虽经积极治疗，5 年生存率也仅为15%~20%，若早期(Ⅰ期) 发现，5 年生存率可达77% ~87%，若为分化良好的Ⅰ期患者，5 年生存率可达到94%[1]。因此，提高生存率的关键是早期诊断。特异而敏感的肿瘤标记物在辅助诊断卵巢癌中起重要作用。 近年来检测肿瘤患者外周血中游离DNA 的改变为肿瘤的早期诊断和复发监控提供了一种新的手段。游离DNA可存在于血浆或血清、脑脊液及滑膜液等体液中，是指一种游离于细胞之外的DNA，其中血液中的相应成分又称循环游离DNA或循环DNA。早在1947年Mandel等[2]就发现了人的血液循环中存在游离DNA。自1977 年leon等[3]发现肿瘤患者的血浆DNA 含量明显高于正常人后，关于肿瘤患者血中游离DNA的研究逐渐成为人们关注的热点。对游离DNA的定性研究显示, 肿瘤患者的血浆DNA 具有与