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医疗机构临床用血卫生监督
一、临床用血监督主要依据 《中华人民共和国献血法》 《中华人民共和国传染病防治法》 《医疗机构管理条例》 《医疗机构临床用血管理办法》 《临床输血技术规范》 《医疗机构临床实验室管理办法》 医疗机构临床用血管理办法 2012年8月1日 1999年1月5日试行办法 卫生部令第85号 部长令 部发文 6章41条 无章22条 法律责任 无罚则 安全有效 规范用血 《办法》分为:总则、组织与职责、临床用血管理制度、监督管理、法律责任和附则,共6章41条 工作目标 科学、合理利用血液资源 确保临床用血安全、有效 两条主线 构建临床用血组织管理体系 加强对临床用血全过程管理 一是健全组织管理。明确了国家临床用血专家委员会、省级临床用血质量控制中心、医疗机构临床用血管理委员会或工作组、输血科及血库等管理组织和部门,明确设立职责,落实责任。 二是明确管理要求。对医疗机构、医务人员开展临床用血工作提出具体要求,对用血申请、用血适应症的掌握和技术选择以及用血后评估等过程予以规范。 三是强化管理制度。要求建立九项管理制度。 四是推进自体血回输等血液保护技术。加强血液保护技术管理,推广自体血回输等节约用血的新型医疗技术,有效利用和节约血液资源,提高输血治疗水平,节约血液资源。 五是加大监督管理处罚力度。加大卫生行政部门监管工作力度,规定卫生行政部门建立临床合理用血的评价排名和公布制度,增加法律责任一章,对违反本办法的行为,加大处罚力度。 第五条 卫生部成立临床用血专家委员会,其主要职责是: (一)协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准; (二)协助指导全国临床用血管理和质量评价工作,促进提高临床合理用血水平; (三)协助临床用血重大安全事件的调查分析,提出处理意见; (四)承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。 卫生部建立协调机制,做好临床用血管理工作,提高临床合理用血水平,保证输血治疗质量。 第六条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心,负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。 第七条 医疗机构应当加强组织管理,明确岗位职责,健全管理制度。 医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。 第八条 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会,负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任,成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。 其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组,并指定专(兼)职人员负责日常管理工作。 第九条 临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责: (一)认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准,制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施; (二)评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程; (三)定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临床用血质量评价工作,提高临床合理用血水平; (四)分析临床用血不良事件,提出处理和改进措施; (五)指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术; (六)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 第十一条 输血科及血库的主要职责是: (一)建立临床用血质量管理体系,推动临床合理用血; (二)负责制订临床用血储备计划,根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血; (三)负责血液预订、入库、储存、发放工作; (四)负责输血相关免疫血液学检测; (五)参与推动自体输血等血液保护及输血新技术; (六)参与特殊输血治疗病例的会诊,为临床合理用血提供咨询; (七)参与临床用血不良事件的调查; (八)根据临床治疗需要,参与开展血液治疗相关技术; (九)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 二、临床用血现场监督要点及方法 输血科设置 血液出入库、储存 输血前检验、交叉配血 血液输注 应急用血 (一)输血科设置 临床用血管委会、临床用血管理工作组及输血科或血库 人员 设施 设备 制度 1.输血管委会及输血科 检查内容 主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任,成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、
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