7.1.4不合格品控制程序.doc

不合格品控制程序 1 目的： 对不合格品进行控制，确保不合格品不入库、不投产、不发货，并防止其非预期的使用和交付。 2 适用范围： 适用于本公司进货产品、过程产品和最终成品中不合格品的控制。 3 职责： 3.1质管部是不合格品控制的责任部门，负责该程序的执行，掌握不合格品及其处置情况，组织不合格品的评审。 3.2检验人员负责对一般不合格品提出处置意见，并作好记录和标识，填写“不合格品通知单”，按要求进行及时处置。 3.3质管部、生技部和有关检验人员及不合格品责任单位负责人，参加严重不合格品的评审。 3.4不合格品责任单位和责任人员负责按不合格品的处置方案或处置意见对不合格品进行处置，并采取相应的改进措施。 4 内容： 4.1本公司不合格品的来源包括：供方、产品生产过程及产品搬运、贮存、交付等环节； 4.2不合格品的标识、记录和隔离： 4.2.1不合格品的标识，采用挂“不合格品”标识牌，记录和置于专门的不合格品区域等方法； 4.2.2不合格品的记录： 不论何时、何地发现不合格品，都应有检验人员在该产品的检验报告上作好记录，并妥善保存，以便在需要时实现可追溯。 4.2.3不合格品的隔离： 经检验判定的不合格进货产品、过程产品和最终成品，均应由质管部监督有关人员隔离存放在指定的区域，并应做好状态标识。 4.3不合格品的分类： 本公司规定：凡影响到产品对适用法规的符合性能或产品使用的安全性时称为严重一合格品，其余为一般不合格品。 4.4不合格品的评审： 4.4.1一旦发现不合格品的产品，检验人员应填写《不合格品通知单》，及时通知生产部及质管部； 4.4.2属一般不合格品，由生产车部直接评审，分析产生原因,提出处置方案， 并责成单位或责任人进行下置； 4.4.3属严重不合格品，由质管部组织生技部、车间等有关职能部门和有关检验人员及责任单位参加不合格品评审会议，进行评审，分析产生原因，提出处置方案和改进要求，然后交检验员责成责任单位或责任人进行处置和改进。 4.5不合格品的处置： 4.5.1不合格品由责任单位或责任人按处置意见进行处置； 4.5.2本公司规定，不合格品的处置方法是返工、拒收、让步接收和报废。其适用范围是： a.返工：可以返工的进货产品、过程产品和最终成品； b.让步接收：在不影响产品安全性能，并满足法规要求的前提下，经授权人批准，在必要时经总经理和顾客批准的不合格的进货产品过程产品和最终成品； c.拒收：不合格的进货产品(包括外购、外协件)； d.报废：不合格的过程产品及最终产品。 4.5.3作退货处理的外购外协件产品，由质管部填写《供方供货质量问题反馈单》，连同《退货通知单》通知供方并及时处理，处理结果应归入供方质量档案，作为每年对供方进行复审的依据之一； 4.5.4可以返工的进货产品、过程产品和最终产品，应由相关部门组织评审，分析评价通过返工后对产品可能导致的不利影响，并确定其相应的对策措施，形成相应的《不合格品评审表》； 4.5.5质检员应按规定对每一返工批次的产品进行全数复检，保持记录，合格后方可放行； 4.5.6在满足法规要求和不影响安全性能的情况下，对不合格品可办理让步接收，但必须经过生技部部长批准，必要时还应征得总经理和顾客的批准，并办理相关手续； 4.5.7成品交付后或顾客使用后发现的不合格品，由质管部负责采取和此不合格影响或潜在影响相适应的改进措施； 4.6质管部负责将不合格品信息及时通知有关职能部门，以便针对产生原因，采取纠正和预防措施； 4.7有关不合格品控制的全过程记录由质管部妥善保存，其中应包括批准让步接收的记录； 5 相关文件： 5.1《过程控制程序》 5.2《检验和试验控制程序》 5.3《标识和可追溯性控制程序》 5.5《纠正措施控制程序》 5.6《预防措施控制程序》 5.7《服务和顾客满意控制程序》 6 记录表单： 6.1 《不合格品通知单》 6.2 《不合格品评审报告》