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iatf条文与表格对照
章 节 标 题 过程 ISO相关表格 IATF相关表格 相关文件 4 ISO IATF 组织环境 \ 《风险及机遇控制程序》《经营计划管理程序》《应急计划管理程序》
《产品安全管理程序》
《业务连续性管理程序》 4.1 4.1 理解组织及其背景环境 M1 经营计划 组织背景环境分析表\SWOT分析表 4.2 4.2 理解相关方的需求和期望 相关方及其需求分析表(如投资方、政府、客户、供应链、员工、管理层) 4.3 确定质量管理体系范围 定义物理边界和产品范围 4.3.1 确定质量管理体系范围-补充 标准条款删减说明 4.3.2 顾客特定要求 客户特殊要求评价表
客户特殊要求与质量体系的对应 4.4 4.4.1 质量管理体系及其过程 过程分析表
(乌龟图)
过程清单
过程关系图 4.4.1.1 产品和过程符合性 过程和产品需完全符合客户要求及法规要求,包括供应链 4.4.1.2 产品安全 安全特殊所对应的法规清单
FMEA及 QCP
安全特殊清单包括其异常的反应计划(特殊特性清单中包括也可)
产品安全教育培训记录
如有安全特性更改与之相关的更改记录及其评审
异常检讨总结记录 4.4.2 \ \ 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 \ 5.1.1 总则 \ 5.1.1.1 企业责任 责任方针(反贿赂方针、员工行为准则、道德准则升级)
责任方针的培训记录 5.1.1.2 过程有效性和效率 顾客导向过程和支持过程的评审记录(评估过程的有效性和效率) 5.1.1.3 过程所有者 所识别过程的责任者
该过程责任者的职务说明书 5.1.2 以顾客为关注焦点 顾客特殊要求清单
产品法律法规清单
顾客满意度调查 5.2 方针 5.2.1 质量方针的制定 质量方针及方针解释 5.2.2 质量方针的沟通 质量方针宣传(看板)
质量主针的培训记录 5.3 组织的角色、职责、和权限 岗位说明书 5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充 顾客代表任命书
顾客代表职责说明及任职要求 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施职责权奶 职量职任人及代理人的任命 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 风险与机遇清单
风险与机遇措离评价表
6.1.1 确定需处理的风险和机会 6.1.2 策划应对措施 6.1.2.1 风险分析 针对所有场所和状态的失效模式分析(FMEA) 6.1.2.2 预防措施 预防措施报告
改善对策清单形成知识清单之一 6.1.2.3 应急计划 业务连续性演习及评审记录 6.2 质量目标及其实现的策划
质量目标统计表
(以上质量目标为过程关键绩效指标KPI) 6.2.1 质量目标 质量目标及达成计划清单 6.2.2 策划和实施 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充 6.3 变更的策划 文件变更记录
文件变更评审记录 7 支持 7.1 资源
7.1.1 总则 M1经营计划 《
岗位矩阵表》
《设备、工装、治具、仪器清单》
《基础设施清单》
《特种设备清单》
《物流设备清单》
《能力评审表》
(以上资源满足客户要求和法规要求的评审记录) 7.1.2 人员 S3 人力资源管理 《员工花名册》
《人力资源管理程序》 7.1.3 基础设施 S1基础设施管理 7.1中所涉及的设备设施的维护保养计划及记录
维修记录
信息安全所涉及的记录
《设备管理程序》
《工装管理程序》
《物流设备管理要求》
《信息安全管理程序》
《过程环境控制要求》
《5S管理》 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 车间平面图
车间平面图评审表
新产品制造可行性的评估记录
7.1.4 7.1.4 过程和运行的环境 运行环境矩阵图
(物理环境:温湿度等
社会环境:对抗,歧视等
心理环境:过度疲劳
人员安全因素:潜在职业病、岗位废气) 7.1.4.1 过程运行环境-补充 5S检查记录 7.1.5 监视和测量资源 S2 监视和测量资源管理 《检测设备管理程序》 《量测系统分析MSA管制程序》
《实验室手册》 7.1.5.1 总则 测量设备清单 7.1.5.1.1 测量系统分析 测量系统分析计划
测量系统分析
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