10-1第十章胶囊剂.pptVIP

学习目的 掌握胶囊剂的定义、特点 掌握胶囊剂的工艺制备过程及质量控制 对胶囊剂生产设备有一定的认识 对药厂胶囊剂生产有一定了解 第一节 概述 一、胶囊剂的定义、特点与分类 （一）胶囊剂的特点 能掩盖药物不良嗅味，降低药物的刺激性 药物的生物利用度较高 可弥补其它固体剂型的不足 可定时、定位释放药物 外表美观 （二）胶囊剂的分类 1、硬胶囊剂 2、软胶囊剂 二、药物不宜制成胶囊剂的情况 1、药物的水溶液或稀乙醇溶液 2、吸湿性强或易风化的药物 3、酸性液体药物 三、胶囊剂的质量要求 1、胶囊剂的内容物不应造成胶囊壳变质 2、填充物的形式应满足相应的要求 3、小剂量药物，应先稀释，并混合均匀 4、外观应整洁、完好，并应无异臭 5、其它质量要求 第二节 硬胶囊剂 一、概述 药物填充于空心胶囊中 药物的形式：粉末、颗粒、小丸等 如咳特灵胶囊、速效伤风胶囊等 1、空心胶囊 空心胶囊的主要材料是：明胶 常用附加剂：着色剂、增塑剂、防腐剂 空胶囊的规格：由大到小分8种 000、00、0、1、2、3、4、5 分为囊体和囊帽 2、空心胶囊工艺流程： 溶胶--蘸胶制坯—干燥—拔壳与截割— 整理、检查与包装 3、空胶囊在使用前质量检查项目 外观、水分、套全情况、圆顶厚度等 二、硬胶囊剂的制备工艺流程 硬胶囊剂是将固体药物填充于空心硬胶囊中而制成的制剂。 硬胶囊