特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求培训资料［PPT课件］.pptVIP

TSG Z0004-2007  特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求介 绍 2008年7月17日;1 制订的必要性和其特点2 关于质量保证体系的名称3 关于适用范围4 质量保证体系建立的基本要求5 解释权和施行日期6 质量保证体系基本要素简介;制订的必要性和其特点1.1 必要性 (1) 保证特种设备制造、安装、改造、维修（以下简称生产）的安全性能满足要求的重要因素 (2)特种设备行政许可重要条件之一 (3)提供统一的质量保证体系模式 ;1 制订的必要性和其特点1.2 特点 (1)以要素形式表述，提出模板，适用性强  (2)基本要素和内容与特种设备生产活动和监督管理一致，有利于建立和贯彻 (3)与行政许可鉴定评审要求一致，有利于行政许可审查 (4)统一的一套生产质量保证体系，有利于管理 ;2 关于质量保证体系的名称 2.1 相关的表述 质量体系包括质量管理体系和质量保证体系 质量管理体系是对内部的要求 质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户的承诺2.2 质量保证体系的通常表述 (1)针对外部 (2)产品是依据合同、条令进行生产 (3)针对重要的产品或者工程项目 ;4.2 对责任人员的基本要求  第四条 ⑴ 特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或其授权代理人）是承担安全质量责任的第一责任人 ⑵在管理层中任命1名质量保证工程师，对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责 ⑶任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责 ;⑷质量保证系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与单位签订了劳动合同，不得同时受聘于两个以上单位 ⑸质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人 ;4.3 编制文件的要求  第五条 (1)质量保证手册 质量保证体系的总体描述，重点各控制要素体系程序和基本要求，是生产单位质量保证活动遵循的“法律”，引出程序性文件 (2)程序性文件 规定各个生产过程等活动的具体程序和职能及其接口 (3)作业（工艺）文件:操作层面的文件  (4)质量记录:工作见证 ;4.4 基本要素的基本要求  第六条  最基本的控制要素 （ 13项，不可少）  (1)管理职责  (2)质量保证体系文件 (3)文件和记录控制  (4)合同控制 (5)设计控制  (6)材料(零部件)控制 (7)作业(工艺)控制 ; (8)检验与试验控制 (9)设备和检验试验装置控制 (10)不合格品(项)控制 (11)质量改进与服务 (12)人员培训考核及其管理  (13)执行特种设备许可制度  ▲还应当包括安全技术规范规定的其他控制 过程和分包控制要求;4.5 定期进行评审的要求  第七条 ▲定期对质量保证体系进行管理评审4.6 质量保证体系文件的修订要求 第八条▲出现以下情况，受到影响，一般就要进行  修订： (1)法规、安全技术规范、标准变化 (2)单位内部机构变化 (3)相关人员发生变化 (4)日常运行或者评审时发现问题;5 解释权和施行日期 第九条、第十条 (1)国家质检总局负责解释 (2)执行日期，2007年10月