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ISO TS 16949:2002  ISO / TS 16949:2002  理解 王新刚 towxg@ Tel: 对 ISO 9001:2000 的补充 4.1 质量管理体系 4.1.1 总要求 确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。 对 ISO 9001:2000 的补充 工程规范 组织必须建立过程以保证按照顾客要求的时间表及时评审、发放和实施所有顾客的工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改。应该尽快进行及时的评审，时间必须不能超过两个工作周。 组织必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录。（文件档案更新！） 对 ISO 9001:2000 的补充 记录保存 记录控制必须满足法律法规和顾客要求。 对 ISO 9001:2000 的补充 5.1 管理承诺 5.1.1 过程效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。 对 ISO 9001:2000 的补充 5.4 策划 质量目标 组织的最高管理者必须确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标，也包括为满足产品要求所需要的质量目标。 组织的质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致。 5.5.1 职责和权限 最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 对 ISO 9001:2000 的补充 质量职责 不符合规范要求的产品或过程，必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。 负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，必须有权停止生产。 所有班次的生产操作,必须指定负责人员,或委派代表,以确保产品质量。 对 ISO 9001:2000 的补充 5.5.2管理者代表 顾客代表 最高管理者必须指定人员职责和权限，以确保满足顾客的要求,包括： 选择特殊特性 确定质量目标和相关培训 确定纠正和预防措施 产品设计开发 对 ISO 9001:2000 的补充 5.6.1总则 质量管理体系绩效 管理评审主要包括： 评价所有质量管理体系的要求 评价质量管理体系的绩效趋势 质量目标监视 提交不良质量成本的定期报告和评估 管理评审的结果必须纪录，以作为至少以下方面达成程 度的证据： 业务计划中规定的质量目标，和 顾客对提供产品的满意度 对 ISO 9001:2000 的补充 5.6.2 评审输入 管理评审的输入必须包括以下方面的信息： 审核结果； 顾客反馈； 过程的业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施； 可能影响质量管理体系的变更； 改进建议 对 ISO 9001:2000 的补充 6.2.2 能力，意识和培训 培训 组织必须建立保持形成文件的程序，从而 明确培训需求并且 所有从事对产品质量有影响的工作人员都达到相应的能力 从事特殊工作的人员必须有能力满足相应的要求：对顾客要求的满足特别加以关注。 对 ISO 9001:2000 的补充 6.2.2 能力，意识和培训 在职培训 对所有影响产品质量的工作，组织必须对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训。 包括合同工和代理工作人员。 必须告知其工作影响质量的人员不符合质量要求对顾客造成的后果。 对 ISO 9001:2000 的补充 6.2.2能力、意识和培训 员工激励、授权 组织必须激励员工 达到质量目标 实现持续改进 形成促进创新的环境 必须在整个组织中促进对质量和技术的认知 组织必须衡量，他们的员工在多大程度上知道 他们的工作对如何达到质量目标的相关性和重要性 他们如何为实现质量目标而贡献 对 ISO 9001:2000 的补充 6.3.1 工厂，设施及设备策划 组织必须采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划。 工厂的平面布置必须尽量优化原材料的搬运，操作及对现有场地空间的使用和物料的流动。 必须评价和监控现有工作过程的有效性 对 ISO 9001:2000 的补充 6.3.2 应急计划 组织必须为比如以下情况准备应急计划： 能源中断 劳动力短缺 关键设备故障 使用中退货 以保证在这些紧急情况下也能满足顾客要求。 对 ISO 9001:2000 的补充 6.4.1 确保人员安全以达到产品质量 组织必须关注产品安全和员工的潜在危险最小化的方法，特别是： 在设计和开发过程 和制造过程活动中 6.4.2 生产现场的清洁 组织必须保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行维护。 对 ISO 9001:2000 的补充 7.1 产品实现的