灭菌制剂和无菌制剂座谈讲座.pptVIP

(二)化学灭菌法 气体灭菌法 该法适用于环境消毒和不耐热的医用器具、设备和设施等的消毒,亦用于粉末注射剂的消毒。常用的气态杀菌剂:环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸。 药液灭菌法 该法常作为其他灭菌法的辅助措施,适用于皮肤、无菌器具和设备的消毒。常用的消毒液有:75﹪乙醇、1﹪聚维酮碘溶液、0.1~0.2﹪新洁尔灭溶液、酚或煤酚皂溶液等。 (三)无菌操作法 系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。 该法适用于一些不耐热药物的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备. 无菌操作法包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个环节。 1. 无菌操作室的灭菌 常采用紫外线、液体和气体灭菌法对无菌操作室环境进行灭菌。 常用甲醛溶液加热熏蒸法。 气体发生装置 (蒸气加热夹层锅) 液态甲醛 甲醛蒸气 鼓风机 无菌室关闭熏蒸12~24h 湿度﹥60﹪温度﹥25℃ 25﹪氨水 除气 * 灭菌制剂和无菌制剂 第一节 概 述 第二节 注射剂 第三节 注射剂的制备 第四节 输 液 第五节 注射用无菌粉末 第六节 眼用液体制剂 第七节 其他灭菌与无菌制剂 第一节 概述 灭菌(sterilization):系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法(the technique of sterilization) :系指杀灭或