品质手册-产品标示与追溯性管制作业系统(处理办法).doc

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品质手册-产品标示与追溯性管制作业系统(处理办法)

L K J H G F E D C B A ALL 初版发行 版次 Rev. 修订页次 Page 变更描述 Change Description 核定(Approved) 审核(Checked) 制定(Prepared) 发行(Issued By): By Date 目的﹕ 对本公司之各类物料(包括原物料、零件及半成品,下同)/产品在生产各阶段实施唯一性标示,并建立物料/产品之可追溯性管制,确保全面掌握品质状况. 范围﹕ 凡本公司各单位之产品及物料之标示与追溯性管制作业均属之. 定义: 追溯性:追溯所考虑之原材料、零部件、加工过程、产品交付后的历史、应用情况或所处场所的能力 权责: 厂区最高主管﹕ 确保在单位内部建立、维护物料/产品之标示与追溯体系,以实现品质状况有效管控。 生产单位 须确保所有的物料/产品于生产各阶段均有明确之状况标示,掌握物料/产品品质状况。 确保作业人员均了解产品标示要求并确实遵循以保证生产各阶段之物料/产品标示具有可追溯性。 确保物料/产品各阶段之品质管制记录均能被连贯追溯。 确保制程中所发现之不合格品被及时正确标示,以防止误用或擅用。 协助品保单位实施品质异常案件之追溯处理。 品保单位 确保各类标示要求之适当性及可追溯性,监督其是否有效地被执行及贯彻。 确保合格品、不合格批及嫌疑批有被有效标示、验证。 主导异常追溯性处理及调查,以防止不合格品流入生产线或出货。 仓库单位 确保所有入库之物料/产品于入库时皆有明确标示,以利追溯。 须确保每位仓管人员均能了解产品之标示与追溯要求并确实遵循。 确保所发现之不合格品被正确标示及隔离以防止误用或擅用。 协助品保单位进行异常追溯性处理及调查。 市场单位:协助处理客户段不合格品(嫌疑品)的确认及追溯处理。 开发单位:实施开发段制样样品、量试产品之各阶段标示与记录管制。 作业内容﹕ 物料/产品标示要求: 物料/产品标示要求: 物料/产品各阶段之标示要求包括但不限于: 供应商:供应商于出货前应于包装上贴物料标示单,其内容至少应包括厂商名称、物料品名与规格、出货批号/日期、检验标示、本公司所要求之标示、相关注意事项说明等。 进料:进料检验人员应依据检验结果,于包装上张贴适当之检验状态标签。 零件单位生产人员应在相应作业完成后于零件外包装上张贴适当的零件标示。 装配:装配单位包装人员应依相关包装规定于内外包装上张贴成品包装标签。 出货:出货人员应于出货检验合格后,于包装外张贴成品出货标签。 其它:客户有特别标示要求,以客户要求标示。 品质管制用标签: 除另行规定外,本公司所使用之各项目品质管制标示用标签可分为检验状态标签及环保状态标签。 检验状态标签:包括合格(允收)、拒收、特采、挑选、待判、报废、电测不良等(样式参见『产品标示与追溯性管制作业办法』,分别适用于: A1.合格(允收):指成品、零件依据产品品质计划、检验规范(格)、工程图面、标准、抽样计划,确认符合公司(客户)验收标准(规格),可办理入库(交货),此类以合格标签或合格章示。 A2.拒收:指成品、零件依据产品品质计划、检验规范(格)、工程图画、标准、抽样计划,确认不符合公司(客户)验收标准(规格),不可办理入库(交货),此类以拒收标签表示,此类标示状态之成品、零件必须停止使用或隔离,避免与合格品共同存放在相同区域。 A3.特采:指成品、零件依据产品品质计划、检收规范(格)、工程图画、标准、抽样计划,确认部分非主要问题,虽不符合公司(客户)验收标准(规格),但经由验证或与客户确认不影响功能或客户同意让步使用之状况下对此类成品、零件依特采流程办理入库(交货)时所使用之标签。 A4.挑选:指成品、零件依据产品品质计划、检验规范(格)、工程图画、标准、抽样计划,确认部分非主要问题被判定以目视、GO-NO GO GAUGE或其他方式选别时所使用之标签。此类标示状态之成品及零件执行时,应配合限度样品,所挑选之合格品经品管确认合格后,以合格品入库,不良品依不合格品方式处理。 A5.待判:对成品、零件尚未进行验证或验证结果尚未核准之前所使用之显示其待判定状态之标签,此标示之成品、零件在未经确认合格前,应视同为不合格品禁止使用并予以区隔。 A6.报废:指成品、零件依据产品品质计划、检验规范(格)、工程图画、标准、抽样计划被判定不合格,不能被公司(客户)接受且无法修复,需实施报废处理时以此标签予以标示及隔离。 A7.电测不良:对经电气测试不合格的成品、零件的标示方式。 B

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